實驗室再助力!國產首款外周血管取栓導管成功上市! 天鴻盛捷外周血管取栓導管成功上市!再助力!國產首款!美鳳力實驗室助力國產首款外周血管取栓導管完成臨床前動物試驗,現已成功上市!天鴻盛捷醫療在血栓性疾病治療領域又添新產品,實現了國產器械在該疾病治療術式應用零的突破,打破了國外器械長期壟斷市場··· 2023-12-04 品牌案例 146
捷報!美鳳力助力全球體積最小、重量最輕人工心臟獲NMPA批準上市 近日,深圳核心醫療科技股份有限公司自主研發的Corheart? 6植入式左心室輔助系統,正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,注冊證編號為國械注準20233120716。臨床前動物實驗階段 美鳳力&金翼創始人魏旭峰博士,曾長期為 FDA 完成GLP 實驗室對全球··· 2023-12-04 品牌案例 44
喜訊 | 我實驗室助力首款國產化心腔內超聲產品獲NMPA上市批準 日前,江蘇霆升科技有限公司生產的“一次性使用心腔內超聲診斷導管”于美鳳力實驗室完成了臨床前大動物試驗,測試了該產品的可靠性、安全性和適用性,確保其在臨床應用中的有效性和安全性。近日,國家藥品監督管理局批準了該創新產品注冊申請,注冊證編號為“··· 2023-12-04 品牌案例 34
【項目跟蹤】Ken-Valve于我實驗室完成臨床前動物試驗 健世科技(9877.HK)自主研發的經導管人工主動脈瓣膜系統Ken-Valve于美鳳力實驗室完成臨床前動物試驗,注冊申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理。Ken-Valve經導管人工主動脈瓣膜系統由健世科技獨立研發,適應癥可同時覆蓋主動脈瓣關閉不全或合并主動脈瓣··· 2023-12-04 品牌案例 37
連獲兩證 | 我實驗室助力微波消融系統獲批上市 今年,邁得諾醫療集團控股公司北京三和鼎業科技有限公司自主研發的“微波消融儀”、“一次性使用微波消融導管”于我實驗室完成臨床前大動物試驗,順利驗證了產品安全性及有效性。近日傳來喜報,這兩款產品通過了國家藥監局的審查,獲批上市。速質同行,美鳳力··· 2023-12-04 品牌案例 83
動物臨床實驗主要做哪些事情? 動物臨床實驗在生物醫學研究和藥物、醫療器械開發過程中扮演著至關重要的角色。它旨在通過動物模型評估新藥、新療法或新器械的安全性和有效性,為臨床試驗提供科學依據。那么,動物臨床實驗主要做哪些事情呢?以下是對此問題的詳細闡述。 2025-03-14 動物試驗動態 25
臨床前動物試驗的流程包括哪些? 臨床前動物試驗是醫療器械或新藥物研發過程中的關鍵環節,旨在評估其安全性和有效性。這一試驗涉及多個嚴謹而細致的步驟,確保實驗的科學性、可靠性和安全性。以下是對臨床前動物試驗流程的詳細介紹。 2025-03-14 動物試驗動態 54
喜訊!美鳳力動物試驗助力柳葉刀機器人,開啟口腔種植手術精準導航新時代! 美鳳力醫療為杭州柳葉刀機器人自主研發的柳葉刀Dencore?口腔種植導航系統提供了全面且細致的臨床前動物實驗服務,嚴格按照國際及國家相關法規和標準執行,確保試驗流程的規范性、試驗數據的真實性、試驗結果的可靠性。 2025-03-14 行業新聞 64