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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心

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【項(xiàng)目跟蹤】Ken-Valve于我實(shí)驗(yàn)室完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn)
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健世科技(9877.HK)自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)Ken-Valve于美鳳力實(shí)驗(yàn)室完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn),注冊(cè)申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理。


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Ken-Valve經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)由健世科技獨(dú)立研發(fā),適應(yīng)癥可同時(shí)覆蓋主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全或合并主動(dòng)脈瓣狹窄,將為廣大的未被滿足的主動(dòng)脈瓣疾病患者提供治療選擇和解決方案。其多重先進(jìn)的設(shè)計(jì)亮點(diǎn)擁有可大幅降低發(fā)生嚴(yán)重不良事件的風(fēng)險(xiǎn)及增加手術(shù)成功率等優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)。Ken-Valve預(yù)計(jì)將成為中國第二個(gè)及世界第三個(gè)可用于治療主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換系統(tǒng)。




美鳳力&金翼    

江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司(中國醫(yī)藥城大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心)由國內(nèi)知名醫(yī)生團(tuán)隊(duì) 2018年創(chuàng)辦于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城,可開展兔、豬、羊、犬、猴等動(dòng)物實(shí)驗(yàn),是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床前實(shí)驗(yàn)研究的綜合性大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心。
     2023年,新實(shí)驗(yàn)室(蘇州金翼醫(yī)療科技有限公司)投入運(yùn)行,位于江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū),擁有4700m2的獨(dú)立樓棟,是以更高標(biāo)準(zhǔn)建立的規(guī)范化、專業(yè)化醫(yī)療器械評(píng)價(jià)及服務(wù)平臺(tái)。蘇州金翼致力于打造硬件條件全球領(lǐng)先的GLP實(shí)驗(yàn)平臺(tái),擁有多個(gè)DSA雜交手術(shù)室、移植手術(shù)室、外科手術(shù)室、ICU監(jiān)護(hù)室,腔鏡培訓(xùn)中心、手術(shù)機(jī)器人培訓(xùn)中心、檢驗(yàn)中心及病理中心,配備全球最頂級(jí)心臟電生理系統(tǒng)、DSA造影系統(tǒng)、影像設(shè)備、麻醉設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備,如高端128層CT、Philips7B20(雙C型臂)DSA設(shè)備、Philips EPIQ 7C 超聲設(shè)備、GE ICE 導(dǎo)管、愛德華Vigilance 連續(xù)心排量監(jiān)護(hù)儀等。

     美鳳力及金翼作為基于大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)研究公共服務(wù)平臺(tái),除了可以提供醫(yī)療器械注冊(cè)要求的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和體外測(cè)試研究報(bào)告,醫(yī)療新技術(shù)、新器械臨床技術(shù)等人才培訓(xùn),還可以提供非臨床病理學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究評(píng)價(jià),藥械組合產(chǎn)品、干細(xì)胞等藥物藥效學(xué)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)等多項(xiàng)臨床前評(píng)價(jià)綜合服務(wù)。

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美鳳力|江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道一號(hào)R12幢

金翼|江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)興浦路200號(hào)20號(hào)樓 

聲明

    本文披露內(nèi)容僅作為學(xué)術(shù)交流之目的,在任何情況下均不得被視為醫(yī)療建議。我司對(duì)所有原創(chuàng)、轉(zhuǎn)載、分享的內(nèi)容的準(zhǔn)確性、完整性或時(shí)效性不做任何陳述或保證。

    本文提及的任何醫(yī)療器械,我司不對(duì)其在診療活動(dòng)中的性能、臨床表現(xiàn)等做任何承諾及保證。





對(duì)接項(xiàng)目
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再助力 | 祝賀全球首個(gè)經(jīng)胸介入肺動(dòng)脈瓣系統(tǒng)完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)

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美鳳力實(shí)驗(yàn)中心完成正式動(dòng)物試驗(yàn),初步印證了產(chǎn)品的有效性、安全性和操控性。

實(shí)驗(yàn)室再助力!國產(chǎn)首款外周血管取栓導(dǎo)管成功上市!

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捷報(bào)!美鳳力助力全球體積最小、重量最輕人工心臟獲NMPA批準(zhǔn)上市

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江蘇霆升科技有限公司于美鳳力實(shí)驗(yàn)室完成了臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)。

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【項(xiàng)目跟蹤】Ken-Valve于我實(shí)驗(yàn)室完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn)

健世科技(9877.HK)于美鳳力實(shí)驗(yàn)室完成臨床前動(dòng)物試驗(yàn)。

連獲兩證 | 我實(shí)驗(yàn)室助力微波消融系統(tǒng)獲批上市

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邁得諾醫(yī)療集團(tuán)控股北京三和鼎業(yè)科技有限公司于美鳳力實(shí)驗(yàn)室完成臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)。

動(dòng)物試驗(yàn)

臨床培訓(xùn)

檢驗(yàn)及病理

臨床試驗(yàn)

產(chǎn)品注冊(cè)

 

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