TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
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項目簡介
詳細介紹
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 贊：83 |
今年，邁得諾醫(yī)療集團控股公司北京三和鼎業(yè)科技有限公司自主研發(fā)的“微波消融儀”、“一次性使用微波消融導管”于我實驗室完成臨床前大動物試驗，順利驗證了產(chǎn)品安全性及有效性。
近日傳來喜報，這兩款產(chǎn)品通過了國家藥監(jiān)局的審查，獲批上市。
速質(zhì)同行，美鳳力致力推動動物試驗的質(zhì)量和效率并行，與客戶方默契配合，用高質(zhì)高效的臨床前綜合服務(wù)為項目爭取寶貴時間，在實踐中不斷刷新“美鳳力速度”，為該醫(yī)療器械產(chǎn)品成功上市提供了專業(yè)保障。
MICROWAVE ABLATION SYSTEM
下肢靜脈曲張與微波消融
下肢靜脈曲張病變范圍包括大隱靜脈、小隱靜脈及其分支，絕大多數(shù)病人都發(fā)生在大隱靜脈，臨床診斷為大隱靜脈曲張。病變的靜脈表現(xiàn)為伸長、擴張和蜿蜒屈曲，多發(fā)生于持久從事站立工作和體力勞動的人群。
近年來，隨著技術(shù)的進步，靜脈腔內(nèi)熱消融越來越受到臨床醫(yī)生和患者的關(guān)注。
此次獲證的微波消融儀與一次性使用微波消融導管聯(lián)合使用，用于靜脈曲張的治療，為患者治療提供新選擇。
MEDPHONENIX
美鳳力是由國內(nèi)知名醫(yī)生團隊2018年創(chuàng)辦，可開展兔、豬、羊、犬、猴等動物實驗，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床前動物試驗的綜合性大動物實驗中心。
團隊已完成心血管、腦血管、骨科、新材料、皮膚、手術(shù)機器人等全科分類的醫(yī)療器械臨床前大動物試驗超 10000 臺手術(shù)。美鳳力擁有泰州 1200m2 實驗室，在建的 13000m2 實驗室以及蘇州近 5000m2 實驗室，打造硬件條件全球領(lǐng)先的 GLP 實驗平臺。
美鳳力擁有多個DSA雜交手術(shù)室、移植手術(shù)室、外科手術(shù)室、ICU監(jiān)護室，腔鏡培訓中心、手術(shù)機器人培訓中心、檢驗中心及病理中心，配備全球最頂級心臟電生理系統(tǒng)、DSA造影系統(tǒng)、影像設(shè)備、麻醉設(shè)備、檢驗設(shè)備。
同時，實驗室建立了符合CNAS的GLP、OECD的GLP以及美國FDA《General Considerations for Animal Studies Intended to Evaluate Medical Devices》要求的GLP，規(guī)范實驗管理，確保實驗質(zhì)量，滿足客戶的不同需求。
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