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美鳳力臨床前大動物實驗中心

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【創新醫療器械】多個產品于我實驗室完成臨床前動物試驗
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國家藥監局已批準的

創新醫療器械

    截至今年9月底 

  已批準230個    

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國家藥監局積極貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),高度重視鼓勵醫療器械創新發展,于2018年修訂發布了《創新醫療器械特別審查程序》。

。對于經審查同意按該程序審批的創新醫療器械,國家藥監局及相關技術機構,按照“早期介入、專人負責、科學審查”的原則,在標準不降低、程序不減少的前提下,予以優先辦理。



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截止當前,國家藥監局共批準230個創新醫療器械上市。其中,有十多項創新醫療器械產品于美鳳力實驗室完成臨床前動物試驗,多家企業研發的經導管主動脈瓣膜系統、一次性使用血管內成像導、多個植入式左心室輔助系統等。



進入特別審查程序予以公示的產品


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江蘇美鳳力醫療科技有限公司(中國醫藥城大動物實驗中心)由國內知名醫生團隊 2018年創辦于江蘇省泰州市中國醫藥城,可開展兔、豬、羊、犬、猴等動物實驗,是一家專業從事醫療器械臨床前實驗研究的綜合性大動物實驗中心。

美鳳力擁有一支國際化的研究型醫學人才隊伍,聚集了近百名來自國內外知名醫院的具有博士學位的醫生,涵蓋臨床各個學科。團隊可完成心血管、腦血管、骨科、新材料、皮膚、手術機器人等全科分類的醫療器械臨床前大動物實驗,并可以創建急慢性心力衰竭、腦血管病變、神經病變、腫瘤等多種大動物疾病模型,用于醫療器械、創新藥物的評價。


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美鳳力及金翼醫療作為基于大動物實驗的醫學研究公共服務平臺,將為科研院所和藥械企業提供多項臨床前評價綜合服務。

為科研院所和藥械企業提供基于大動物實驗和醫療器械測試的科研服務;

提供基于大動物的干細胞等創新藥物的藥效學評價;

為國內外醫生創新性設計、專利轉化的產業化服務,成為醫生創新的產業化平臺;

為醫療器械創新企業、研發機構、醫院提供醫療器械臨床應用的技術培訓和推廣服務;

提供政府項目支持或投資基金咨詢,早期精準基金投資,以及提供研發企業項目立項的評測報告;

蘇州新實驗室GLP體系建設完成后,可以為醫療器械企業提供FDA和CE認證醫療器械注冊要求的臨床前動物實驗和體外測試研究報告。


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項目合作|18262801116(微信同號)

美鳳力|江蘇省泰州市中國醫藥城藥城大道一號R12幢

金翼|江蘇省蘇州市蘇州工業園區興浦路200號20號樓




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<- 捷報 | 多個產品于我實驗室完成動物試驗,順利臨床獲批上市!   沒有了! ->
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