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連獲兩證 | 我實驗室助力微波消融系統獲批上市
美鳳力致力推動動物試驗的質量和效率并行，與客戶方默契配合，用高質高效的臨床前綜合服務為項目爭取寶貴時間，在實踐中不斷刷新“美鳳力速度”，為該醫療器械產品成功上市提供了專業保障。
《醫療器械動物試驗研究注冊審查指導原則》解讀
發布時間：2021-11-22近日，國家藥監局發布了《醫療器械動物試驗研究注冊審查指導原則 第一部分：決策原則（2021年修訂版）》及《醫療器械動物試驗研究注冊審查指導原則 第二部分：試驗設計、實施質量保證》（通告2021年第75號）（以下簡稱《指導原則》）。現···
大型動物研究的特殊意義
稍一留意我們會發現，國內大動物實驗相關的科研相對較少，不是因為大動物實驗在臨床科研中的地位不重要。其實，大動物實驗在臨床科學研究中扮演著非常重要的角色，對于器械研發、藥物評價、疾病治療等方面的評估至關重要。例如：心梗放支架后的缺血再灌注損傷···
相關政策：臨床試驗中能出現藥品不良反應嗎？
發布時間：2011-07-05答：雖然在長期臨床試驗前已經進行了大量動物試驗，在臨床試驗中新藥仍可能出現不良反應。 1993年出現了一起震驚全美的臨床試驗中的藥品不良反應事件，它就是非阿尿苷事件。非阿尿苷 (fialuridine ) 是一種準備用于治療乙肝的藥品， 1993···
會議速遞 | 齊心力?促發展 — ICCD2024“第三屆國際心腦血管器械大會”成功召開
本次大會以“結構性心臟病、重癥心衰、心血管疾病、腦卒中”幾大心腦疾病進行學術報告，分享關于臨床前沿的見解，對應國內市場醫療器械的技術瓶頸突破，原材料創新；整合全產業鏈，助力企業成果轉化加快產品上市，早日全面實現國產替代，開拓海外經銷渠道，互···
答疑解惑｜醫療器械動物試驗常見問題
檢驗報告能讓我們掌握產品情況，且能更加精準確定動物試驗周期和實驗項目；如果是研發階段的產品，尚無檢驗報告的情況下，需要提供產品說明書并盡可能詳細提供產品信息，以便于動物試驗的設計和開展。
醫療器械臨床前大動物試驗需要注重的問題有哪些？
在醫療器械研發過程中，臨床前大動物試驗是一個至關重要的環節。通過這一試驗，研究人員可以對器械在大型動物體內的性能和效果進行評估。
加拿大推出禁止化妝品動物試驗法案
加拿大參議院通過一項法案，將禁止對該國生產的化妝品進行動物實驗，同時也禁止在其他司法管轄區內銷售經過動物試驗的化妝品或化妝品成分。 然而，這項措施不適用政府授權的化妝品動物試驗：“依照所規定的形式和方式，當動物試驗是用來合理評價或證實特定化妝···
