TEL:17312606166（魏經理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
近日，藍帆醫療投資孵化的外周介入板塊上海博脈安醫療自主研發的龍卷鋒?外周刻痕球囊擴張導管（國械注準20253031210）經過國家藥品監督管理局審查批準，正式獲批上市，標志著藍帆醫療布局的外周介入業務線在復雜病變治療領域再下一城。 球囊擴張成形術是目前外周動脈狹窄介入治療的主要方式，但普通球囊在臨床應用中存在顯著局限性。對于復雜病變（如鈣化斑塊、增生斑塊等）普通球囊擴張容易出現彈性回縮、夾層或限流性撕裂，致使支架植入率升高。刻痕球囊通過獨特的表面刻痕設計，可在擴張時對斑塊進行針對性切割，減少血管彈性回縮，同時增強藥物滲透，尤其適用于鈣化或纖維化病變。同時，刻痕球囊相較于減容器械（如斑塊旋切、激光等），操作更簡便、學習曲線短，縮短手術時間。臨床實踐證實，刻痕球囊在降低夾層發生率、優化血管準備效果方面表現突出，尤其適合鈣化等復雜病變的處理，為外周動脈介入治療提供了更安全的理想選擇。 博脈安醫療創新研發的龍卷鋒?外周刻痕球囊是專為處理外周血管及自體或人工動靜脈瘺狹窄或閉塞病變設計。 一體成型刻痕 產品采用5根[1]一體成型的鎳鈦合金三角裁面刻痕絲，球囊擴張時借助三角金屬刻痕絲進行壓力聚集，增強局部壓強，高效定向擴張斑塊，減少斑塊移動和血管彈性回縮，避免不規則擴張帶來的血管損傷，降低血管夾層的概率。 360°螺旋刻痕絲 獨家專利的360°螺旋刻痕絲分布結構設計，確保刻痕絲最大程度與血管壁接觸，達到更有效的刻痕效果，同時保證球囊擴張均勻且安全回撤。最長15cm球囊長度，成功彌補了其他特殊球囊在處理下肢長段閉塞病變中的不足，更好的滿足了臨床的手術需求。 龍卷鋒?外周刻痕球囊的成功獲批，不僅標志著博脈安醫療在外周血管介入領域的產品矩陣實現戰略性升級，更為臨床帶來了革命性的血管準備解決方案。未來，博脈安醫療將堅持"臨床需求導向"的研發策略，持續創新突破，致力于為醫患提供“多模式”“精準”外周血管準備解決方案，同時繼續深化與臨床專家的合作，共同推進外周介入治療領域的技術革新與臨床應用發展。 藍帆醫療在心腦血管領域現已通過多種形式布局冠脈介入、結構性心臟病、神經介入及外周介入四條賽道。未來，藍帆醫療將繼續堅持創新，發揮平臺型企業優勢，為中國和海外患者帶來更多更好的醫療器械產品。 [1]5根：球囊直徑7-8mm，5根刻痕絲
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