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Paradromics 宣布，它已成功完成利用Connexus 腦機(jī)接口(BCI)進(jìn)行的首次人體實(shí)驗(yàn)。

密歇根大學(xué)神經(jīng)外科醫(yī)生兼生物醫(yī)學(xué)工程師Matthew Willsey博士與資深癲癇外科醫(yī)生Oren Sagher

博士以及一支由臨床醫(yī)生和工程師組成的多學(xué)科團(tuán)隊(duì)共同主導(dǎo)了該設(shè)備的首次手術(shù)植入。新聞稿稱，這一里程碑進(jìn)一步推進(jìn)了皮層內(nèi)腦機(jī)接口在腦治療領(lǐng)域潛力的研究。     

Willsey 及其團(tuán)隊(duì)演示了Connexus  系統(tǒng)的安全植入。他們的手術(shù)中，該設(shè)備記錄了腦電信號(hào)，并在不到20分鐘的時(shí)間內(nèi)將其完整移除。 Paradromics 表示，此次移除采用了世界各地神經(jīng)外科醫(yī)生都熟悉的手術(shù)技術(shù)。

研究人員在一次癲癇切除手術(shù)中植入了Connexus,以更好地了解癲癇如何影響腦信號(hào)傳導(dǎo)。Paradromics   公司表示，經(jīng)過近三年的臨床前研究，該手術(shù)證實(shí)了Connexus   在人體中的應(yīng)用潛力。

這項(xiàng)首次人體試驗(yàn)標(biāo)志著該公司進(jìn)入臨床階段。Paradromics 正準(zhǔn)備在今年晚些時(shí)候啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

“這項(xiàng)手術(shù)是Paradromics 的一個(gè)關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。我們現(xiàn)在是一家臨床階段的公司，”Paradromics 首 席 執(zhí)行官兼創(chuàng)始人Matt Angle 表示。“基于我們的臨床前研究，我們?cè)缇椭牢覀円呀?jīng)開發(fā)出了一個(gè)  世界一流的腦機(jī)接口平臺(tái)。現(xiàn)在，隨著我們邁向人體手術(shù)和記錄，我們距離將這項(xiàng)神經(jīng)技術(shù)應(yīng)用于  患者更近了一步。”這項(xiàng)手術(shù)是未來幾個(gè)月計(jì)劃進(jìn)行的眾多手術(shù)中的首例。

關(guān)于 Paradromics  Connexus系統(tǒng)和BCI 的更多信息

Paradromics 設(shè)計(jì) Connexus 的目的是幫助失去說話和控制電腦設(shè)備能力的患者進(jìn)行溝通。這家總 部位于德克薩斯州奧斯汀的公司的技術(shù)將記錄的腦信號(hào)轉(zhuǎn)化為可操作的健康數(shù)據(jù)。其最初的重點(diǎn)是 幫助脊髓損傷、中風(fēng)或肌萎縮側(cè)索硬化癥 (ALS,   一種運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病)患者通過數(shù)字設(shè)備恢復(fù)獨(dú) 立溝通。

完全植入式腦機(jī)接口(BCI)能夠記錄單個(gè)神經(jīng)元，采用耐用的材料和封裝。其優(yōu)勢(shì)包括能夠長(zhǎng)時(shí)間 獲取高分辨率數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可以支持諸如解碼預(yù)期語音等復(fù)雜應(yīng)用。

該公司于2024年7月被納入FDA 全產(chǎn)品生命周期咨詢(TAP) 計(jì) 劃。為了準(zhǔn)備2025年的臨床試驗(yàn)，該公 司還啟動(dòng)了患者登記系統(tǒng)，以便患者提交意向。該公司被列入MassDevice  2024年值得關(guān)注的腦機(jī)接口(BCD 公司 和 值得關(guān)注的神經(jīng)科技公司名 單 。

腦機(jī)接口(BCI)領(lǐng)域持續(xù)蓬勃發(fā)展，Neuralink、Synchron 和 Blackrock Neurotech等公司長(zhǎng)期以 來一直被視為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，但許多公司也志在成為首個(gè)將BCI 推向市場(chǎng)的公司。分析師去年表示，他們認(rèn)為這項(xiàng)技術(shù)蘊(yùn)藏著巨大的市場(chǎng)機(jī)遇。