編者：即使在我國科技發(fā)展和社會經(jīng)濟發(fā)展水平不高的上世紀(jì)80年代，《實驗動物管理條例》提出了“從事實驗動物工作的人員對實驗動物必須愛護，不得戲弄或虐待”。隨著生命科學(xué)研究飛速發(fā)展和實驗動物使用量不斷增加，使實驗動物福利、動物實驗倫理和替代方法的研究備受關(guān)注。
1997年科技部《關(guān)于“九五”期間實驗動物發(fā)展的若干意見》第一次將3Rs的基本概念寫進實驗動物工作管理和科技發(fā)展的法規(guī)性文件，并將實驗動物替代研究列入實驗動物基礎(chǔ)性研究的重點內(nèi)容，提出予以重點資助。
2001年科技部《科研條件建設(shè)“十五”發(fā)展綱要》更加明確的提出在全面推行實驗動物法制化管理的同時，“推動建立與國際接軌的動物福利保障制度”。這為我國科技領(lǐng)域開展實驗動物福利和動物實驗替代方法研究提供了有力的政策保障。 2006年科技部在“關(guān)于印發(fā)《“十一五”科學(xué)儀器設(shè)備發(fā)展規(guī)劃》等四個規(guī)劃文件的通知”（國科發(fā)財字[2006]553號）的附件3“十一五”實驗動物發(fā)展規(guī)劃”提出：“3.重視實驗動物福利：加大宣傳力度，貫徹落實《關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》；支持相關(guān)領(lǐng)域開展研究工作；推動適合我國國情并與國際接軌的實驗動物福利制度的建立。”
2012年科技部在“關(guān)于印發(fā)《科研條件發(fā)展“十二五”專項規(guī)劃》的通知”（國科發(fā)計[2012]89號）中再次強調(diào)“……開展動物實驗替代方法研究，保障實驗動物福利。” 1988年《實驗動物管理條例》發(fā)布實施，在實驗動物工作規(guī)范化、法制化管理，保障實驗動物和動物實驗的質(zhì)量，推動我國科技發(fā)展和民生保障等方面發(fā)揮了重要作用。特別是在實驗動物資源標(biāo)準(zhǔn)化、新品種/品系開發(fā)和動物模型創(chuàng)制方面，取得了令人矚目的成果。
回顧自《條例》發(fā)布實施以來30年的發(fā)展，在政府和科技界的共同努力下，我國對實驗動物福利在科學(xué)層面上的認(rèn)同、對提升突破學(xué)術(shù)交流中的壁壘能力的必要性、對經(jīng)濟發(fā)展和社會進步的重要性等有了充分的認(rèn)識，并為此做出了很大的努力，取得了顯著的進步和可喜的發(fā)展。
為此，借“科技資訊”之窗，對我國實驗動物福利科學(xué)的發(fā)展進行回顧，并陸續(xù)推出我國實驗動物專家在此領(lǐng)域所作的工作及取得的應(yīng)用成果。
與世界接軌的實驗動物福利及技術(shù)規(guī)范研究
—記我國第一個實驗動物福利研究的國家級課題（科研院所社會公益研究專項）
王祿增 王太一 賀爭鳴 榮瑞章 陳洪巖 趙德明李冠民 李根平 王靖宇 尚昌連
一、項目的設(shè)立與背景
即使在我國科技發(fā)展和社會經(jīng)濟發(fā)展水平不高的上世紀(jì)80年代，《實驗動物管理條例》提出了“從事實驗動物工作的人員對實驗動物必須愛護，不得戲弄或虐待”。隨著生命科學(xué)研究飛速發(fā)展和實驗動物使用量不斷增加，使實驗動物福利、動物實驗倫理和替代方法的研究備受關(guān)注。我國加入WTO之后，在實驗動物福利科學(xué)的研究方面嚴(yán)重滯后于國際水平，這個問題對我國造成許多不利影響，發(fā)達(dá)國家對我國生產(chǎn)的藥品、生物制品、生命科學(xué)研究成果等采取懷疑和不承認(rèn)的態(tài)度。而且由于在實驗動物福利方面沒有開展研究制定相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，因而備受國際動物保護組織的責(zé)難，造成對外交流的被動局面。因此，盡快啟動我國實驗動物福利科學(xué)的研究，制定有利于科學(xué)發(fā)展和社會進步的實驗動物福利政策及技術(shù)規(guī)范，是我國對外進行科技交流的需要，是推動我國科技發(fā)展的需要，是進入WTO與世界接軌的需要，也是促進我國經(jīng)濟建設(shè)與發(fā)展的需要。
為支持實驗動物福利政策及技術(shù)規(guī)范研究，制定有利于科技發(fā)展和社會進步的實驗動物福利法規(guī)和管理辦法，2002年科技部以《2002年度科研院所社會公益研究專項資金項目》的形式支持開展《與世界接軌的實驗動物福利及技術(shù)規(guī)范研究》。
科技部《關(guān)于下達(dá)2002年度科研院所社會公益研究專項資金項目預(yù)算的通知》（國科發(fā)財字[2002]484號）。 研究期限：2003年2月-2005年10月，2005年通過科技部組織的驗收。
二、項目的組織結(jié)構(gòu)
本項目研究內(nèi)容的跨度很大，既包括政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指南，也包括保障實驗動物度福利的各項技術(shù)。為完成本項目的研究工作，項目組成立了不同的機構(gòu)，為項目的順利進行和完成提供保障。
1、項目實施領(lǐng)導(dǎo)小組
組長：張渝英
副組長：于海英 金學(xué)明
成員：金莉 徐龍鶴 何欽成 肖玉平 楊威
2、技術(shù)顧問 劉一農(nóng) 劉瑞三 方喜業(yè) 邢瑞昌 劉海林 榮瑞章 徐平 金玫蕾 王太一
3、項目負(fù)責(zé)人
王祿增 王捷
三、項目研究內(nèi)容
研究國內(nèi)外實驗動物福利及相關(guān)設(shè)備、相關(guān)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀、存在問題和發(fā)展趨勢，找出我國與發(fā)達(dá)國家的主要差距。結(jié)合我國實際情況，提出與國際接軌并符合我國國情的實驗動物福利方案，提出相關(guān)的技術(shù)規(guī)范，為我國政府及有關(guān)部門在實驗動物管理及實驗動物福利立法等提出科學(xué)依據(jù)。
根據(jù)總體目標(biāo)，項目設(shè)立了七個子課題：
1、實驗動物福利方案研究 負(fù)責(zé)人：賀爭鳴
2、實驗動物籠具設(shè)計、制作技術(shù)規(guī)范研究 負(fù)責(zé)人：巴彩鳳 魏晶
3、實驗動物獨立送排風(fēng)SPF級籠具（IVC）設(shè)計、制作技術(shù)規(guī)范研究 負(fù)責(zé)人：宗阿南 王祿增
4、實驗動物隔離器設(shè)計、制作技術(shù)規(guī)范研究 負(fù)責(zé)人：陳洪巖
5、實驗動物常用設(shè)備設(shè)計、制作技術(shù)規(guī)范研究 負(fù)責(zé)人：李華
6、實驗動物墊料設(shè)計、制作技術(shù)規(guī)范研究 負(fù)責(zé)人：史曉萍
7、實驗動物麻醉、保定、安樂死技術(shù)規(guī)范研究 負(fù)責(zé)人：趙厚德 陶鈞
四、項目研究成果
（一）完成了15個技術(shù)文件
《實驗動物福利方案研究》、《實驗動物獨立送排風(fēng)SPF級籠具（IVC）設(shè)計、制作技術(shù)規(guī)范》、《實驗動物開放系統(tǒng)籠具設(shè)計、制作技術(shù)規(guī)范》、《實驗動物隔離器設(shè)計、制作技術(shù)規(guī)范》、《實驗動物常用設(shè)備 傳 遞窗設(shè)計、制作技術(shù)規(guī)范》、《實驗動物常用設(shè)備 渡槽設(shè)計、制作技術(shù)規(guī)范》、《實驗動物常用設(shè)備 兔熱原工作臺設(shè)計、制作技術(shù)規(guī)范》、《實驗動物常用設(shè)備 手術(shù)臺設(shè)計、制作技術(shù)規(guī)范》、《實驗動物常用設(shè)備固定器設(shè)計、制作技術(shù)規(guī)范》、《實驗動物常用設(shè)備 安樂死箱設(shè)計、制作技術(shù)規(guī)范》、《實驗動物常用設(shè)備工作車設(shè)計、制作技術(shù)規(guī)范》、《實驗動物麻醉技術(shù)規(guī)范》、《實驗動物保定技術(shù)規(guī)范》、《實驗動物安樂死技術(shù)規(guī)范》、《實驗動物無菌墊料生產(chǎn)、制作技術(shù)規(guī)范》。
以“實驗動物福利方案研究”課題為例，說明項目研究過程及取得的成果
1、課題組
在我國，實驗動物福利還是一個較新的、值得探索的研究領(lǐng)域，不僅需要深入研究國外的發(fā)展現(xiàn)狀和具體要求，而且還要充分考慮到我國的社會文化背景、經(jīng)濟發(fā)展需求和實驗動物工作發(fā)展水平，既涉及到研究工作，同時也有大量的管理方面的問題。因此，在人員組成方面，包括了法定檢驗機構(gòu)、教學(xué)和實驗動物管理部門的專家。以期為今后的研究工作奠定良好的基礎(chǔ)。
賀爭鳴、尚昌連、王太一、趙德明、李冠民、李根平、楊果杰、王靖宇、蘇玉紅、譚德講。
2、技術(shù)路線
（1）研究確定“我國實驗動物福利問題研究報告”的指導(dǎo)思想和主要內(nèi)容；
（2）研究確定“我國實驗動物福利問題研究報告”的基本框架；
（3）收集國內(nèi)外有關(guān)實驗動物福利方面的資料，在整理、分析的基礎(chǔ)上，編寫“研究報告”；
（4）在項目組的組織協(xié)調(diào)下，廣泛征求各方面的意見（包括管理部門、各領(lǐng)域科學(xué)家、實驗動物從業(yè)人員）；
（5）根據(jù)意見和建議，進行修改和補充，定稿。
3、相關(guān)資料的收集
收集歐共體、合作與發(fā)展組織、美國、加拿大、日本、澳大利亞、經(jīng)濟、荷蘭、英國、新西蘭、韓國、泰國以及我國臺灣等國際組織、國家和地區(qū)有關(guān)動物福利的資料。
4、研究提出制定我國“實驗動物福利實施方案”的基本原則
①有利于科學(xué)技術(shù)進步；②有利于社會經(jīng)濟發(fā)展；③與我國現(xiàn)行法律有關(guān)內(nèi)容相銜接；④在遵循國際規(guī)范的基礎(chǔ)上，充分考慮我國的具體國情；⑤條款內(nèi)容明確，便于在實際工作中實施。
5、確定我國《實驗動物福利問題研究報告》的主要內(nèi)容和基本框架
主要內(nèi)容：①研究影響實驗動物福利的各項因素；②明確實驗動物福利的內(nèi)涵和定義；③過各種渠道和方式，獲取國外以及我國港臺地區(qū)有關(guān)實驗動物福利法規(guī)的內(nèi)容和實施情況；④分析我國的現(xiàn)狀，找出我國實施實驗動物福利的切入點，提出我國在實驗動物福利問題上的基本觀點、對策、策略和具體措施。 總之，以促進科研工作標(biāo)準(zhǔn)化、縮短與國外差距、達(dá)到國際慣例基本要求為基本切入點，從正面引導(dǎo)的角度提出我國實驗動物福利的基本觀點和基本內(nèi)容。結(jié)合我國現(xiàn)狀和發(fā)展需要，根據(jù)現(xiàn)有法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法，提出促進我國實驗動物福利水平提升的對策、策略和具體措施。
基本框架：①實驗動物福利的概念和衡量標(biāo)準(zhǔn)；②開展實驗動物福利問題研究的意義；③國內(nèi)外實驗動物福利現(xiàn)狀；④我國提出實驗動物福利問題的前期工作基礎(chǔ)和有利條件；⑤我國制定實驗動物福利實施方案的基本原則；⑥我國實驗動物福利實施方案的基本內(nèi)容；⑦我國制定實驗動物福利法可行性的展望；⑧實驗動物福利法在我國實施之探討。
[具體內(nèi)容省略]
6、《實驗動物福利實施方案》
在研究的基礎(chǔ)上，提出《實驗動物福利實施方案》。
主要框架和內(nèi)容：
第1章 總則 [明確“實驗動物福利實施方案”的目的、實施范圍、主管部門、基本原則、政府方針、各方面的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)等，強調(diào)動物實驗替代方法的研究與應(yīng)用。）
第2章 實驗動物設(shè)施 [包括實驗動物設(shè)施的一般要求（室內(nèi)室外要求、籠器具等）、特殊要求（動物運動場、妊娠等）。]
第3章 實驗動物的飼養(yǎng)與管理 [強調(diào)飼養(yǎng)人員在實驗動物飼養(yǎng)管理過程中的責(zé)任和義務(wù)，明確飼料與飲水的質(zhì)量應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求等。]
第4章 人員 [包括：實驗動物從業(yè)人員的資質(zhì)、職業(yè)素質(zhì)、培訓(xùn)等以及各個層面對實驗動物（或動物實驗）的態(tài)度。]
第5章 健康檢查與檢疫 [從國外引進或從野外捕獲野生動物補充種源時，要注意與有關(guān)法律（如“野生動物保護法”等）的銜接。強調(diào)對上述動物的檢疫。明確動物發(fā)生疫病流行時應(yīng)該采取的措施。]
第6章 實驗動物運輸過程中的福利 [包括對運輸工具的基本要求、運輸中應(yīng)提供的飼養(yǎng)管理、時間、微環(huán)境控制等。]
第7章 實驗動物應(yīng)用 [在不違反科學(xué)的原則下，如何減輕疼痛。突出強調(diào)3R原則。安樂死。]
第8章 法律責(zé)任 [明確實施的主體、處罰力度。結(jié)合《實驗動物福利實施方案》前幾章的內(nèi)容，考慮什么情況下實施處罰。]
第9章 附則 [名詞解釋，頒布實施的主體，實施日期等。] [具體內(nèi)容省略]
（二）項目期間發(fā)表論文29篇
在《中國比較醫(yī)學(xué)雜志》主編方喜業(yè)教授的支持下，開創(chuàng)了“實驗動物福利技術(shù)”專欄，陸續(xù)刊出了有關(guān) 實驗動物福利研究的論文，并介紹國內(nèi)外實驗動物福利研究最新成果與發(fā)展趨勢。部分論文發(fā)表在中國比較醫(yī) 學(xué)雜志，第4期、第5期、第6期。在項目研究期間發(fā)表的部分論文如下：
1、試論動物福利概念及實驗動物福利的內(nèi)涵
2、關(guān)注和提高實驗動物福利
3、實驗動物福利立法的必要性和可行性
4、獨立通風(fēng)籠具主體機構(gòu)設(shè)計制作技術(shù)規(guī)范的研究
5、通風(fēng)、溫度、濕度對實驗動物福利的影響及控制
6、墊料對實驗動物福利的影響
7、實驗動物疼痛評價的探討
8、麻醉對動物試驗的影響
9、籠具及飼養(yǎng)密度對實驗動物福利的影響
另外4篇待發(fā)表：
實驗動物福利麻醉前的準(zhǔn)備工作、實驗動物麻醉蘇醒期的處理、實驗動物常用靜脈麻醉藥物、影響實驗動物麻醉的因素。
（三）專著
在項目研究成果的基礎(chǔ)上，出版了《動物暨實驗動物福利學(xué)法規(guī)進展》（主編：王祿增、王捷、于海英.2004年，遼寧民族出版社）。
何欽成教授為本書作序，指出：“為了提出既與世界接軌又符合中國國情的實驗動物福利方案及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范，他們克服SARS流行和禽流感爆發(fā)的沖擊，盡其所能，收集了英國、美國等十幾個國家及一些國際組織關(guān)于動物福利方面的法律、法規(guī)。本著資源共享的原則，他們將收集的資料整理和編輯，出版了《動物暨實驗動物福利學(xué)法規(guī)進展》。目前國內(nèi)這方面的出版物非常少，因此，本書的編著和出版是一項非常有意義的工作。盡管時間、水平等因素的限制，這本書并非盡善盡美，但本書的價值在于能使更多的人比較容易的了解國外動物福利法規(guī)狀況，從而對我國的動物暨實驗動物福利立法有所幫助和借鑒。”
五、意義
《與世界接軌的實驗動物福利及技術(shù)規(guī)范的研究》是我國在實驗動物福利研究方面的第一個國家級科研項目。該項目對推動研究制定實驗動物福利管理辦法、啟動我國實驗動物福利技術(shù)研究具有重要的意義。
2005年北京市實驗動物管理辦公室承擔(dān)了科技部立項的“國家科技基礎(chǔ)條件平臺工作-政策、法規(guī)修訂與制定的前期調(diào)研和草案提出”研究工作，其中包括提出“實驗動物福利管理細(xì)則（草案）”。這項工作委托給中國醫(yī)科大學(xué)。
中國醫(yī)科大學(xué)在《與世界接軌的實驗動物福利及技術(shù)規(guī)范研究》的基礎(chǔ)上，根據(jù)課題研究提出的《實驗動物福利實施方案》和《實驗動物麻醉技術(shù)技術(shù)規(guī)范》等15個技術(shù)規(guī)范，以及出版的《動物暨實驗動物福利學(xué)法規(guī)進展》，又開展了“實驗動物福利管理細(xì)則”的研究工作，并于2006年1月份完成草案。
2006年3月，北京市實驗動物管理辦公室組織有關(guān)專家對起草的“實驗動物福利管理細(xì)則（草案）”進行了審定，審定后提交給科技部進行修改，名稱定為《關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》。
2006年9月30日，科技部發(fā)布了《關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》（國科發(fā)財[2006]398號）。該文件的發(fā)布對提高實驗動物管理工作的質(zhì)量和水平，維護實驗動物福利，促進人與自然和諧，適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟建設(shè)和對外開發(fā)交流的需要，發(fā)揮了重要的作用
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