TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
2024年1月22日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)評審中心更新了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2024年第1號） 。
其中，心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司的介入式心室輔助系統(tǒng)（NyokAssist?）由我實驗室完成數(shù)例臨床前大動物試驗，初步驗證了產(chǎn)品的安全性及有效性。
心擎醫(yī)療的體外全磁懸浮人工心臟和新一代體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）共享一體化設(shè)備平臺曾于美鳳力實驗室順利完成臨床前動物試驗，并于2023年7月獲批了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械，進入上市審批“綠色通道”。
美鳳力作為高端醫(yī)療器械一站式服務(wù)平臺，充分發(fā)揮團隊醫(yī)學(xué)及臨床經(jīng)驗優(yōu)勢，通過動物試驗助力體外磁懸浮人工心臟研發(fā)及申報實現(xiàn)臨床應(yīng)用，整個階段僅用了3年時間。
隨著介入式人工心臟NyokAssist?進入創(chuàng)新通道，心擎醫(yī)療致力打造的多器官生命支持平臺進入全面發(fā)力階段，期待在不久的將來為中國乃至全世界的患者服務(wù)。
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