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我們知道，目前大部分是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)都是在實(shí)驗(yàn)鼠上完成的，在基礎(chǔ)研究中我們常用它們研究藥物、生物治療或新技術(shù)的有效性、安全性。

但小鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，由于其解剖結(jié)構(gòu)、生理、病理特點(diǎn)、體重、生命周期、免疫系統(tǒng)等與人類(lèi)之間存在著差別，在某些疾病模型的構(gòu)建上存在壁壘，其實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)結(jié)果與藥械臨床使用結(jié)果方面也存在不同。

01、副作用方面

許多藥物在小鼠體內(nèi)未必發(fā)生副作用，但在人體運(yùn)用中卻會(huì)有副作用的產(chǎn)生。

02、疾病模型方面

絕大多數(shù)小鼠模型無(wú)法模擬神經(jīng)退行性病（阿爾茲海默癥、亨廷頓舞蹈癥、帕金森病、肌萎縮側(cè)索硬化癥等）典型神經(jīng)細(xì)胞死亡的病理特征。

03、有效性驗(yàn)證方面

在小鼠腦疾病中發(fā)揮作用的藥物在臨床實(shí)驗(yàn)中多以失敗而告終。

04、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)方面

許多骨科醫(yī)療器械、手術(shù)機(jī)器人與補(bǔ)片無(wú)法適用于體型與人類(lèi)相差過(guò)大的小鼠，無(wú)法開(kāi)展試驗(yàn)。

05、醫(yī)美器械評(píng)價(jià)方面

鼠的皮膚游離度較大，與人類(lèi)的皮膚相差較大，植入定位困難，評(píng)價(jià)受限。此外，脂肪相關(guān)的醫(yī)美器械無(wú)法在小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中評(píng)價(jià)。

      而且，很多疾病在大動(dòng)物身上建模更容易，例如在豬身上更容易通過(guò)藥物等進(jìn)行瓣膜鈣化疾病建模，而在小鼠身上建模的成功率低，故大動(dòng)物模型在醫(yī)學(xué)研究中具有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的特殊意義

?器械研發(fā)方面

大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是器械研發(fā)過(guò)程中必不可少的一環(huán)。通過(guò)相關(guān)動(dòng)物模型來(lái)考察產(chǎn)品的安全性和有效性，以及臨床相關(guān)參數(shù)的確定，預(yù)測(cè)其在人群中使用時(shí)可能出現(xiàn)的不良事件，降低臨床試驗(yàn)受試者和臨床使用者承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)，并為臨床試驗(yàn)方案的制定提供依據(jù)及參考。

在早期研發(fā)階段，需要通過(guò)反復(fù)的大動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)去驗(yàn)證醫(yī)療器械的可行性，發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)，并根據(jù)前期的研究結(jié)果，發(fā)現(xiàn)器械應(yīng)用過(guò)程中可能存在的問(wèn)題，并對(duì)器械進(jìn)行改良。

同時(shí)，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)又是醫(yī)療器械進(jìn)入人體前的最后一道關(guān)卡，這樣才能更好地保障患者的安全。所有植入人體的高端醫(yī)療器械，在應(yīng)用于人體前都需要使用大動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以檢驗(yàn)器械的安全性和有效性。

?藥物評(píng)價(jià)方面

主要評(píng)價(jià)安全性，有效性及給藥劑量，監(jiān)測(cè)藥物的毒副作用，以指導(dǎo)臨床合理用藥。一般藥物實(shí)驗(yàn)在小鼠身上進(jìn)行后會(huì)選擇大動(dòng)物測(cè)試。

例如，阿霉素具有心臟毒性，可以通過(guò)大動(dòng)物研究評(píng)價(jià)其安全劑量和毒性劑量，這是GLP評(píng)價(jià)中非常重要的一部分。

?疾病治療方面

大動(dòng)物研究在基因治療、干細(xì)胞研究、組織工程、外泌體治療等新治療技術(shù)中占有十分重要的地位。

（1）隨著基因治療走入人們視野，給心血管等方面的疾病的治療帶來(lái)了新希望，但人們對(duì)其安全性始終存在顧慮。大動(dòng)物研究為基因治療的安全性、有效性及毒副作用提供了更多的依據(jù)。

（2）在干細(xì)胞研究中，功能干細(xì)胞分化形成的心肌細(xì)胞移植后可促進(jìn)心肌再生，但會(huì)出現(xiàn)明顯的心律失常的現(xiàn)象，這一現(xiàn)象在大動(dòng)物試驗(yàn)中可觀(guān)察到，但對(duì)于小鼠而言，由于小鼠的心率很快，無(wú)法觀(guān)察到這一現(xiàn)象，故小鼠模型不適合用于評(píng)價(jià)細(xì)胞移植后心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。

（3）在組織工程方面，若用小動(dòng)物造模，組織貼片尺寸較小，而采用大動(dòng)物構(gòu)建與人類(lèi)組織相似的大尺寸的組織貼片，有利于評(píng)價(jià)其移植后的安全性和有效性。

（4）在外泌體治療方面，在外泌體進(jìn)入臨床研究之前，在需要通過(guò)大動(dòng)物研究對(duì)其注射途徑和注射劑量等進(jìn)行評(píng)價(jià)。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

特點(diǎn)

應(yīng)用

非靈長(zhǎng)類(lèi)

1、與人親緣關(guān)系最近；

2、大腦發(fā)達(dá)，有大量的溝回，視、聽(tīng)、味、觸覺(jué)發(fā)達(dá)，空間立體感強(qiáng)；

3、繁殖周期長(zhǎng)，飼養(yǎng)成本高，價(jià)格高；

猴場(chǎng)的管理要求嚴(yán)格，對(duì)于靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物，倫理的要求也更加嚴(yán)格，目前市場(chǎng)仍處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。

1、藥物代謝

2、藥效

3、毒理學(xué)

4、傳染病

5、生殖研究

豬類(lèi)

1、心臟結(jié)構(gòu)與人類(lèi)相似，血管走向基本一致

2、皮膚結(jié)構(gòu)與人類(lèi)相似；

3、內(nèi)臟大小與人不同年齡段內(nèi)臟器官相對(duì)應(yīng)；

繁殖數(shù)量大，飼養(yǎng)要求不苛刻，價(jià)格較靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物更為合理，國(guó)內(nèi)的小型豬多為自然接近近鄰交配的封閉群體。這為小型豬品種培育提供了廣泛的資源基礎(chǔ)，并有利于培育工作的成功。

1、廣泛用于心血管疾病研究及相關(guān)藥物和器械開(kāi)發(fā)；

2、廣泛用于皮膚缺損、燙傷疾病的相關(guān)藥物研究；

3、醫(yī)美器械的臨床前評(píng)價(jià)，尤其是光電類(lèi)設(shè)備；

4、手術(shù)機(jī)器人的臨床前評(píng)價(jià)

5、其他疾病模型，例如膝骨關(guān)節(jié)炎，肺栓塞，胰腺炎，器官切除與移植等

犬類(lèi)

1、與一般的哺乳動(dòng)物相比，在生理學(xué)和解剖學(xué)方面更接近于人；

2、神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)達(dá)，嗅覺(jué)和聽(tīng)覺(jué)強(qiáng)大，適應(yīng)能力強(qiáng)；

3、血液循環(huán)系統(tǒng)發(fā)達(dá)，是第一批接受靜脈輸血的動(dòng)物

4、毒理反應(yīng)與人類(lèi)相似

1、藥物的藥代動(dòng)力學(xué)和毒理學(xué)研究；

2、神經(jīng)系統(tǒng)的研究，例如犬的腦中動(dòng)脈栓塞后再通；

3、骨科植入類(lèi)醫(yī)療器械的臨床前評(píng)價(jià)

4、血管置換類(lèi)的醫(yī)療器械臨床前評(píng)價(jià)

兔子

1、兔子的眼睛結(jié)構(gòu)與人類(lèi)相似

2、兔子的皮膚對(duì)于測(cè)試化妝品或其他物質(zhì)的過(guò)敏性反應(yīng)也具有相似性

兔子的繁殖數(shù)量大，周期短，價(jià)格低，但容易應(yīng)激，抑郁，自殘，在長(zhǎng)周期實(shí)驗(yàn)中需要設(shè)計(jì)備用動(dòng)物，以保證實(shí)驗(yàn)得到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)果。

1、眼科實(shí)驗(yàn)與眼科植入物評(píng)價(jià)

2、醫(yī)美植入物臨床前評(píng)價(jià)

3、瘢痕模型，用以評(píng)價(jià)祛斑效果

4、動(dòng)脈粥樣硬化、心梗等心腦血管疾病模型

     總的來(lái)說(shuō)，實(shí)驗(yàn)大動(dòng)物是醫(yī)學(xué)生命科學(xué)研究的重要戰(zhàn)略資源，是生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究及應(yīng)用開(kāi)發(fā)的重要支撐條件，大動(dòng)物模型研究直接影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。然而，由于缺乏專(zhuān)業(yè)的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，使得大多數(shù)科研工作者回避大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)的課題申請(qǐng)，這是我國(guó)內(nèi)大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)的科研相對(duì)較少的主要原因。