近日，創新P4臨床試驗學術沙龍在國家感染性疾病臨床醫學研究中心/深圳市第三人民醫院成功舉辦，線上及線下800余人參加此次沙龍。
據悉，本次沙龍主題為如何加速培養優秀的臨床試驗PI，促進轉化醫學發展，沙龍圍繞臨床試驗管理的關鍵點、臨床試驗團隊建設、及如何與生物醫藥企業建立良性的互動關系開展了深入的討論。
優秀的臨床試驗團隊是開展高質量臨床試驗的基礎
國家感染性疾病臨床醫學研究中心主任/深圳市第三人民醫院黨委書記劉磊教授表示，臨床試驗是新藥上市前必經的關鍵環節，在臨床試驗中必須注意保護人類受試者的安全和權益和保證試驗數據及結果的科學性、準確性和可靠性。國家感染性疾病臨床醫學研究中心將聚焦于感染性疾病領域重點開展多中心臨床試驗，建立國際標準的臨床試驗管理機制，進一步促進我國新產品融入國際市場。高質量的臨床試驗又是打通我國感染性疾病領域醫藥產業鏈的“最后一公里”。希望通過學術沙龍搭建臨床試驗PI和生物醫藥企業溝通交流及合作平臺，為醫療行業與企業跨域合作拓寬新視野，助力生命健康產業發展增質提效。
國家感染性疾病臨床醫學研究中心主任/深圳市第三人民醫院黨委書記劉磊教授致辭
深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授分享了如何快速培養優秀的臨床試驗PI，他表示，作為一個優秀的PI要始終秉持P4理念，即發現問題（Problem）、尋找合適的人（People）、注重流程管理（Process）、最終創造好的產品（Product），為醫療行業與企業跨域合作拓寬新視野，同時還需要具備八大領域的能力，包括掌握科學概念、藥物開發流程及法規、臨床研究管理、領導力、團隊合作力、研究數據管理等。他強調新藥研發不僅僅是臨床前的創新，臨床試驗也需要創新，一名優秀的PI要堅持以病人為中心的理念，加強臨床試驗團隊能力建設，創新臨床研究管理體系，將創新精神貫徹到臨床試驗當中，不斷提升臨床研究隊伍質量，促進轉化醫學蓬勃發展。
深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授分享授課
國家感染性疾病臨床醫學研究中心臨床研究項目管理辦公室朱紅教授曾長期在NIH工作，具有豐富的國際臨床項目管理的工作經驗。朱紅教授通過分享曾參與的多中心臨床研究，強調了知情同意委員會、倫理委員會、協調委員會三大委員會在臨床項目中的重要職能；表明研究者管理平臺、標準操作規程的建立是臨床研究的核心，是保證臨床研究全流程高質量完成的關鍵。
一個優秀的臨床試驗PI需要有強大的團隊協作能力及扎實的業務能力
新發傳染病醫學中心/感染二科主任袁靜教授表示GCP項目的開展，賦予了科研人員熱情，對臨床研究項目采用“寬進嚴出”的態度有助于提高人員的經驗、能力。
肺病四科主任陳軍教授分享了開展臨床試驗的經驗，強調嚴謹科學態度的培養對于個人及團隊發展是至關重要的，通過GCP項目培訓拓寬醫生視野是醫院發展的強大助力。
感染一科副主任何云教授從既往研究經驗中，總結出團隊建設的五個要點：明確自身責任、明確角色定位、把握三個“結合”、擁有良好的習慣、基礎建設。
GCP辦公室副主任舒丹教授表示，早期藥物研發實驗的開展與機構建設、PI成長密切相關，與醫藥企業建立良性互動關系至關重要。
盧水華教授主持圓桌論壇，袁靜教授、陳軍教授、何云教授、舒丹教授開展圓桌討論
國家感染性疾病臨床醫學研究中心副主任/肺病醫學中心主任盧水華教授為沙龍進行總結
國家感染性疾病臨床醫學研究中心副主任/肺病醫學中心主任盧水華教授為此次沙龍進行總結發言，他表示，醫院臨床試驗平臺建設呈現蒸蒸日上的態勢，未來PI們也將進一步提高自身水平、拓寬知識面，使自身能力足以負擔更多研究項目的開展，完成更多高質量的臨床試驗，在感染性疾病領域轉化做出國家感染性疾病臨床醫學研究中心及深圳市三院應有的貢獻。
（文/劉雅倩 陳麗璇，圖/廖子銳，編輯/張森琳）
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