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發布時間：2021-12-15 來源：公眾號：生物探索（ID:biodiscover)

在大多數人以往的認知中，HPV疫苗是預防宮頸癌的，是女性的專屬。男性朋友接種HPV疫苗，會帶來什么效果呢？

實際上，全世界每年約有7萬名男性罹患由人乳頭瘤病毒(HPV)引起的癌癥，包括陰莖癌、肛門癌、口咽癌和其他頭頸部癌癥，這些癌癥中超過80%與HPV16和18有關。而且男性終生易受HPV感染，其中性行為活躍的男性和女性感染HPV相關的生殖器疾病的概率一樣。最為特別的是，男性的生殖器HPV感染的概率在其一生始終保持不變，而女性的感染率通常隨著年齡的增長而下降。女性自然感染HPV后產生的保護性抗體可以降低其以后感染的風險，而在男性中沒有觀察到類似的保護作用，再次感染的風險更高。因此，在某種程度上來講，男性比女性更需要接種HPV疫苗。

近日，來自美國、中國、德國等多國的研究機構在國際知名期刊《柳葉刀·傳染病》上發表了題為“Efficacy, immunogenicity, and safety of a quadrivalent HPV vaccine inmen: results of an open-label, long-term extension of a randomised,placebo-controlled, phase 3 trial”的研究成果，研究證明在長達10年的隨訪研究中，男性接種四價HPV疫苗為預防與HPV6、11、16和18相關的肛門生殖疾病提供了持久的保護作用，具有持久的療效、持續的免疫原性和良好的安全性。

這項研究始于2004年，分為基礎研究和長期隨訪研究。為期3年的基礎研究是一項國際性、多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，在18個國家的71個中心進行。符合條件的參與者是異性戀男性(16-23歲)或同性戀男性(MSM；16-26歲)。符合條件的參與者被隨機分配，在第1天、第2個月和第6個月接受三劑四價HPV疫苗或安慰劑注射。后期為期7年的長期隨訪研究在16個國家的46個中心進行。在長期隨訪研究中，研究人員將參與者分為早期疫苗接種組和后期補種疫苗組，最終對1373名(76%)參與者進行了長期隨訪，其中早期疫苗接種組709人，補種疫苗組664人。研究人員將疫苗效力的評價指標定為所有參與者中與HPV6或11相關的外生殖器疣的發病率和與HPV6、11、16或18相關的外生殖器病變的發病率，以及僅在MSM中與HPV6、11、16或18相關的肛門上皮內瘤變(包括肛疣和扁平病變)或肛門癌的發病率。

在四價HPV疫苗接種前，早期疫苗接種組和補種疫苗組參與者的基線特征基本相似，對HPV6、11、16和18的血清陽性率以及PCR陽性率相似。

研究結果顯示，早期疫苗接種組與基礎研究中的安慰劑組相比，與HPV6或11相關的外生殖器疣的發病率每10000人/年分別為0.0 (95%CI 0.0-8.7)和137.3 (83.9-212.1)，而與HPV6、11、16或18相關的外生殖器病變的發病率分別為0.0 (0.0-7.7)和140.4 (89.0-210.7)，此外，男性同性戀參與者中僅與HPV6、11、16或18相關的肛門上皮內瘤變或肛門癌的發生率分別為20.5 (0.5-114.4)和906.2 (553.5-1399.5)。補種疫苗組與接種四價HPV疫苗前相比，在長期隨訪期間，與HPV6或11相關的外生殖器疣的發病率每10000人/年分別為0.0 (0.0-13.5)和149.6 (95%CI 101.6-212.3)，而與HPV6、11、16或18相關的外生殖器病變的發病率分別為0.0 (0.0-10.2)和155.1 (108.0-215.7)，與HPV6、11、16或18相關的肛門上皮內瘤變或肛門癌的發病率較低，分別為101.3 (32.9-236.3)和886.0(583.9-1289.1)。在安全性方面，沒有疫苗相關的嚴重不良事件報告。

參與長期隨訪研究的16-26歲接種疫苗的男性，HPV相關外生殖器和肛門疾病發病率的降低

研究人員在進一步的分析中，使用Kaplan-Meier方法評估了MSM中早期疫苗接種組和補種疫苗組中與HPV6、11、16或18相關的肛門上皮內瘤變和肛門癌隨時間的累積發病率。研究結果表明，在接種四價HPV疫苗后，補種疫苗組肛門上皮內瘤變的累積發病率與早期疫苗接種組相似，在接種后對肛門疾病具有保護作用。兩組參與者對與HPV6、11、16或18感染相關的疾病終點的疫苗效果相似。

長期隨訪研究中接種四價HPV疫苗的MSM中與HPV6、11、16和18相關的肛門上皮內瘤變和肛門癌的累積發病率

最后再來看看，男性接種HPV疫苗的免疫原性，在早期疫苗接種組中，抗HPV6、11、16和18抗體在第一次接種疫苗后持續了120個月(圖3)。抗體滴度在第7個月達到高峰，至第24個月急劇下降，此后逐漸下降至隨訪結束（第120個月）。第120月時，HPV6陽性率為91.7% (255/278)，HPV11陽性率為92.0% (252/274)，HPV16陽性率為99.7% (290/291)，HPV18陽性率為92.1% (281/305)。在補種組中，也觀察到了類似的規律。

從基礎研究的第1天到長期隨訪研究的第10年，早期疫苗組參與者在競爭性Luminex免疫分析中的抗HPV6、11、16和18的抗體滴度

總之，早期接種組和補種組與HPV6或11相關的外生殖器疣，與HPV6、11、16或18相關的外生殖器病變，以及與HPV6、11、16或18相關的肛門上皮內瘤變或肛門癌的發生率均低于安慰劑組，這表明四價HPV疫苗為參與者提供了長期的保護。

由此看來，不論男女都有必要接種HPV疫苗。而且，鑒于HPV主要通過性生活或密切接觸傳播，接種疫苗不止是在保護自己，也是在保護另一半。