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神經介入類耗材集采啟動

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       神經介入行業進入快速增長期,集采接踵而至,國產替代空間巨大。

01、安徽啟動介入類耗材集采
8月29日,安徽省醫藥集中采購平臺發布了《安徽省顱內支架、取栓支架和血流導向密網支架醫用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)》,征求意見時間2024年8月29日至2024年9月4日。

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一、采購品種與約定采購量
1. 采購品種
本次采購品種為國家醫保醫用耗材代碼前7位為C020501、C020515、C020519 的上市顱內支架、取栓支架和血流導向密網支架(以下簡稱神經介入類支架醫用耗材)。

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2. 約定采購量
采購主體為全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等舉辦的非營利性醫療機構和駐皖軍隊醫療機構。
年度意向采購量分別按參與各醫療機構報送的注冊證產品年度采購需求量的80%累加得出。

二、采購周期

1. 采購周期

帶量采購周期為2年。

三、擬中選規則

從目前征求意見稿來看,本次集采較為簡單直接,主要通過三大規則來確定擬中選企業。

1、擬中選規則一
同產品類別同組按企業產品申報價由低到高的順序確定排名,最低為第一名。根據同產品類別同組有效申報采購單元情況,確定擬中選采購單元數量。

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2、擬中選規則二
如同組內滿足下述條件之一:
①申報價格不超過(≤)組別最高有效申報價的50%;
②申報價格不超過(≤)同組最低申報價的1.5倍;
③企業有外省省級帶量采購中選價的,申報價格不超過(≤)產品省級最低帶量采購中選價的80%,增補為擬中選采購單元,不受中選采購單元數量限制。
3、擬中選規則三

有效申報采購單元中,除組內有效申報采購單元數≥7時公開競價排名最后的企業所有未擬中選采購單元不納入談判外,其他按照“擬中選規則一”或“擬中選規則二”未能中選的注冊證產品和直接談判議價產品全部進入談判議價環節。

由專家與企業根據產品質量及性能、臨床應用效果、產品之間比價等因素現場談判議價。談判確定的擬中選采購單元不受中選采購單元數量限制,中選價要與同組其他擬中選產品保持合理比價關系。

整體上力度較為溫和,淘汰率不超過50%。企業有多次機會可以在一輪輪篩選中爭取擬中選資格。

02、上市密集期即將到來
國產替代空間廣闊
事實上,自2024年初以來,神經介入市場已逐步邁入集采的深水區,成為集采政策的“重點關照”對象。

3月6日,京津冀“3+N”聯盟率先打響神經介入類彈簧圈帶量采購的第一槍,標志著該領域集采戰役的正式開啟。

緊接著,3月19日,該聯盟公布的28類醫用耗材集中帶量采購結果中,神經介入領域的導引導管、取栓支架、顱內支架等產品赫然在列,影響范圍廣泛,覆蓋了包括安徽在內的多個省份及三明聯盟。


進入6月,集采的浪潮進一步席卷全國,廣州市中山大學附屬第一醫院等7家頂級三甲醫院組成的采購聯盟,針對經導管人工主動脈瓣膜置換系統、可充電植入式腦深部電刺激、血流導向密網支架等高端耗材展開了為期一年的聯合采購,顯示了頭部醫療機構在推動集采進程中的積極作用。


與此同時,河北作為全國聯采的領頭羊,其主導的血管介入類耗材集采工作也在緊鑼密鼓地進行中,7月底更是針對包括血流導向密網支架在內的6類血管介入耗材進行了線下產品介紹,預示著更廣泛、更深層次的集采即將到來。


神經介入市場,作為血管介入后的“藍海”,其快速發展與集采政策的交織,已成為業內關注的焦點。隨著醫療耗材領域“無耗材不集采”的大趨勢日益明顯,醫療器械企業和經銷商面臨著前所未有的挑戰,難以再找到集采的“避風港”。

然而,這也為國產神經介入器械的崛起提供了契機。

神經介入,這一曾被視為血管介入后“藍海市場”的領域,如今已全面步入常態化帶量采購的新時代。


隨著“無耗材不集采”成為醫療耗材領域的大趨勢,醫療器械企業和經銷商面臨著前所未有的挑戰,難以再找到集采的避風港。然而,這也為國產神經介入器械提供了廣闊的發展空間。


神經介入療法在缺血性腦卒中、顱內動脈狹窄及顱內動脈瘤治療中的應用日益廣泛,市場規模快速增長。國內神經介入醫療器械市場規模2023年約為XX億元(具體數值見《中國醫療器械藍皮書2024版》),仍保持相當穩定的增長率。

盡管集采導致部分產品價格下調,但高價值的神經介入耗材依然成為集采的熱門選項,且降價幅度相對溫和,為市場保留了一定的利潤空間。


值得注意的是,國產替代的勢頭正在顯著增強。隨著國內多項醫療指南的推出和技術的不斷成熟,國產神經介入器械在市場上的競爭力日益提升。


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