2013年1月1日開(kāi)始，歐盟27國(guó)將實(shí)施新的保護(hù)試驗(yàn)用動(dòng)物指令----2010/63/EU，取代實(shí)施了26年的86/609/EEC[1]。雖然指令只是規(guī)范歐盟內(nèi)部動(dòng)物實(shí)驗(yàn)行為的法規(guī)，但是也體現(xiàn)了國(guó)際社會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用和管理的最新理念[2]。特別是指令修訂的10年漫長(zhǎng)過(guò)程中，如何協(xié)調(diào)歐盟內(nèi)部各成員國(guó)的不平衡，妥協(xié)各方利益，適應(yīng)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)展需要，對(duì)于當(dāng)前中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物規(guī)范化管理，兼顧地區(qū)發(fā)展不平衡非常值得借鑒。對(duì)條款的解讀也有助于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)和承接外包服務(wù)中有效應(yīng)對(duì)國(guó)外動(dòng)物福利技術(shù)壁壘和替代技術(shù)壁壘的沖擊。
1．指令修訂過(guò)程
1986年，歐共體部長(zhǎng)理事會(huì)通過(guò)了關(guān)于“試驗(yàn)用或其它科學(xué)目的用動(dòng)物保護(hù)”的委員會(huì)指令86/609/EEC[3]。彼時(shí)的歐洲還沒(méi)有正式的動(dòng)物福利要求，該指令的發(fā)布為產(chǎn)品進(jìn)入歐盟共同市場(chǎng)制訂了統(tǒng)一的法律。指令著眼于提高動(dòng)物使用的質(zhì)量控制，制訂了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施、動(dòng)物試驗(yàn)操作和和監(jiān)控應(yīng)達(dá)到的最低標(biāo)準(zhǔn)。3Rs原則（減少、優(yōu)化和替代）雖然沒(méi)有明確寫(xiě)入指令，但把減少動(dòng)物使用數(shù)量作為指令的目標(biāo)之一，要求若存在著一種替代方法時(shí)，相應(yīng)動(dòng)物試驗(yàn)應(yīng)不得進(jìn)行，并鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證動(dòng)物試驗(yàn)替代方法。
20多年來(lái)，歐洲乃至全球動(dòng)物福利的形勢(shì)已發(fā)生了很大的變化。首先，動(dòng)物福利已經(jīng)成為歐洲核心價(jià)值不可或缺的一部分，如1997年的歐盟《阿姆斯特丹條約》和2007年的歐盟《里斯本條約》均包含了動(dòng)物福利條款。2006年，歐洲委員會(huì)啟動(dòng)了“統(tǒng)一動(dòng)物福利行動(dòng)計(jì)劃”，旨在適應(yīng)歐盟東擴(kuò)帶來(lái)的一系列政策調(diào)整的需要。其次，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的技術(shù)進(jìn)步，傳統(tǒng)使用動(dòng)物研究模式的變革和行業(yè)法規(guī)對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)的約束等變化，也要求對(duì)舊指令中與動(dòng)物福利相關(guān)的技術(shù)進(jìn)步有所體現(xiàn)，如化妝品、化學(xué)品、食品、藥品領(lǐng)域毒性測(cè)試新方法和標(biāo)準(zhǔn)的不斷出現(xiàn)[4-6]。因此，2002年，在歐洲議會(huì)呼吁下，歐盟委員會(huì)啟動(dòng)了指令修訂程序。在此期間，2007年歐盟委員會(huì)以指令的形式發(fā)布了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和照料指南（2007/526/EC）[7]，該指南成為制訂2010/63/EU的附件三的基礎(chǔ)。
2008年，在歐盟委員會(huì)環(huán)境總司領(lǐng)導(dǎo)下，成立了指令修訂聯(lián)合體，由技術(shù)專家組（代表科學(xué)/學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界、各成員國(guó)、非政府組織和其他專家）和歐盟有關(guān)委員會(huì)組成，后者包括健康和消費(fèi)者總司動(dòng)物健康和福利科學(xué)委員會(huì)（SCAHAW）、健康和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)委員會(huì)（SCHER），以及歐洲食品安全局（EFSA）動(dòng)物健康和福利工作組（AHAW）。期間還進(jìn)行了兩次互聯(lián)網(wǎng)的公眾咨詢。2010年9月8日，歐洲議會(huì)在第二次審議時(shí)通過(guò)了修訂的新指令[3]。雖然新指令的最終目標(biāo)是取代動(dòng)物使用，但指令承認(rèn)目前仍需要使用包括非人靈長(zhǎng)類在內(nèi)的動(dòng)物試驗(yàn)。重新修訂的條款明確承認(rèn)動(dòng)物的內(nèi)在價(jià)值，第一次明確了動(dòng)物區(qū)別于其他貨物和財(cái)產(chǎn)的重要理念。新指令的漫長(zhǎng)修訂過(guò)程表明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的話題即使是在歐洲也是同樣敏感和存在各方博弈，但新指令的最終通過(guò)表明歐盟致力于在全世界執(zhí)行試驗(yàn)用動(dòng)物福利的最高標(biāo)準(zhǔn)。指令發(fā)布的意義在于：在科學(xué)研究和安全測(cè)試中持續(xù)改善動(dòng)物使用的狀況是非常必要的，在維持高水準(zhǔn)研究的同時(shí)，又要致力于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的研究和應(yīng)用。
2．新指令比較分析
2.1 強(qiáng)調(diào)和擴(kuò)大ECVAM的作用
新指令重申了替代方法驗(yàn)證工作的重要性和發(fā)揮ECVAM（歐洲替代方法驗(yàn)證中心）的作用，條款第47條指出“為了滿足新方法開(kāi)發(fā)和提交驗(yàn)證快速增長(zhǎng)的需要，歐盟成立參考實(shí)驗(yàn)室從事替代方法的驗(yàn)證”；“當(dāng)設(shè)置驗(yàn)證研究的優(yōu)先事項(xiàng)時(shí)，委員會(huì)應(yīng)當(dāng)與成員國(guó)進(jìn)行必要合作，成員國(guó)應(yīng)協(xié)助委員會(huì)確定和提名合適的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行驗(yàn)證研究”。條款還對(duì)參與驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的公平競(jìng)爭(zhēng)做出了規(guī)定。
值得注意的是，新指令對(duì)于ECVAM的地位與其它指令有所不同。在新指令中并沒(méi)有特別指明ECVAM應(yīng)承擔(dān)的法律義務(wù)。而在化妝品指令第七修正案（2003/15/EC）和歐盟化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制的1907/2006/EU指令（簡(jiǎn)稱REACH法規(guī)）都明確提到了ECVAM應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任[7,8]。新指令提出成立一個(gè)包括ECVAM在內(nèi)隸屬于歐盟委員會(huì)聯(lián)合研究中心（JRC）的聯(lián)合參考實(shí)驗(yàn)室。第47條明確提出，委員會(huì)和成員國(guó)應(yīng)當(dāng)“致力于開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證替代方法”，這一表述顯然超越了舊指令中“鼓勵(lì)研究”的提法。第48條和附件七專門(mén)介紹了聯(lián)合參考實(shí)驗(yàn)室，其職責(zé)和任務(wù)不僅限于“參與替代方法驗(yàn)證”，還包括：①協(xié)調(diào)和促進(jìn)替代方法的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，既包括基礎(chǔ)和應(yīng)用研究領(lǐng)域，還包括檢驗(yàn)監(jiān)管中的應(yīng)用；②在歐盟水平協(xié)調(diào)替代方法的驗(yàn)證；③發(fā)揮作為替代方法信息交流中心的作用；④建立、維護(hù)和管理替代方法公共數(shù)據(jù)庫(kù)和信息系統(tǒng)；⑤促進(jìn)立法者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及所有利益相關(guān)者的意見(jiàn)交換，特別是工業(yè)、生物醫(yī)學(xué)科學(xué)家、消費(fèi)者組織和動(dòng)物福利團(tuán)體，其目的在于推進(jìn)替代方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可、國(guó)際認(rèn)可和應(yīng)用。這意味著ECVAM的作用不僅是類似于美國(guó)和日本的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)從事的同行審查的工作，還承擔(dān)了更多的職能。
2.2 內(nèi)容更加完善
新指令還包括八個(gè)附件。分別是：附件一，第10條提到的動(dòng)物清單；附件二，第10條第一款提到的非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物清單；附件三，關(guān)于建立動(dòng)物照料和管理的要求；附件四，處死動(dòng)物方法；附件五，第23條的基本要素清單（關(guān)于教育和培訓(xùn)的最低要求，以及獲取、維持和證明必要能力的要求）；附件六，第37條基本要素清單（項(xiàng)目授權(quán)申請(qǐng)應(yīng)包括的最少要素）；附件七，聯(lián)合參考實(shí)驗(yàn)室的職責(zé)和任務(wù)；附件八，試驗(yàn)過(guò)程中動(dòng)物痛苦嚴(yán)重程度分類
2.3 動(dòng)物福利顯著提高
2.3.1 擴(kuò)大動(dòng)物福利保護(hù)范圍
舊指令發(fā)布時(shí)，歐盟前身歐洲經(jīng)濟(jì)共同體（EEC）還沒(méi)有任何有關(guān)動(dòng)物福利的法規(guī)，只有與貿(mào)易有關(guān)的指令提到了保護(hù)動(dòng)物的條款，如野生動(dòng)物、瀕危物種和流浪動(dòng)物很大程度上是被禁止的。新指令動(dòng)物保護(hù)范圍覆蓋了基礎(chǔ)研究和教育領(lǐng)域（第1條），保護(hù)動(dòng)物的具體年齡還擴(kuò)大到脊椎動(dòng)物發(fā)育最后三個(gè)階段的頭足期和胎兒期，以及動(dòng)物能夠存活的更早期胚胎。相關(guān)條款還確定了保護(hù)動(dòng)物的時(shí)間界限，即從動(dòng)物發(fā)育的哪個(gè)時(shí)間點(diǎn)開(kāi)始統(tǒng)計(jì)為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。新指令的意義在于：①明確表明魚(yú)類是受指令保護(hù)的范圍；②將對(duì)今后試驗(yàn)動(dòng)物使用數(shù)量的統(tǒng)計(jì)產(chǎn)生影響，因?yàn)榻陙?lái)魚(yú)類試驗(yàn)（尤其是斑馬魚(yú)）的使用數(shù)量呈現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)；③可能會(huì)影響實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)，導(dǎo)致傾向于使用受精魚(yú)卵而不是活體魚(yú)進(jìn)行試驗(yàn)。
2.3.2 對(duì)非人靈長(zhǎng)類試驗(yàn)作出規(guī)定
禁止用黑猩猩進(jìn)行試驗(yàn)，其它非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的研究?jī)H限于醫(yī)藥研究和開(kāi)發(fā)領(lǐng)域，即“目的是為了避免、預(yù)防、診斷或治療疾病或其它對(duì)人類、動(dòng)物或植物產(chǎn)生有害影響的轉(zhuǎn)化或應(yīng)用研究。”或是“為藥品、食品和其它物質(zhì)或產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和制造提供質(zhì)量、功效和安全的測(cè)定”。以及“為了保護(hù)物種進(jìn)行的基礎(chǔ)研究”。
2.3.3 提高對(duì)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管要求
對(duì)于動(dòng)物試驗(yàn)的從業(yè)機(jī)構(gòu)和具體項(xiàng)目要求強(qiáng)制申請(qǐng)授權(quán)，指令對(duì)此規(guī)定非常詳細(xì)（第22條至33條，36條至45條）。如對(duì)機(jī)構(gòu)的要求，包括人員能力（第23條和24條，附件五）、動(dòng)物福利管理（第26條）和指定獸醫(yī)人員（第25條）的要求，還包括機(jī)構(gòu)對(duì)于程序的執(zhí)行程度應(yīng)采取更透明的評(píng)估和報(bào)告的要求（第15條），機(jī)構(gòu)接受本國(guó)監(jiān)督（第34條）以及歐盟監(jiān)控下的國(guó)家檢驗(yàn)服務(wù)計(jì)劃（第35條）及回溯評(píng)估（第38條至40條，43條，45條和演條約40）的要求。回溯評(píng)估是新指令增加的對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行連續(xù)管理的一種方法，適用于那些涉及動(dòng)物福利的重大項(xiàng)目和使用非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物的項(xiàng)目。指令對(duì)于動(dòng)物遭受嚴(yán)重痛苦的程序是被禁止的，如條款23第15條規(guī)定“如果涉及到可能是長(zhǎng)期的而不能緩解的劇烈疼痛、痛苦或不適，成員國(guó)應(yīng)確保該項(xiàng)目不被執(zhí)行”。第13條規(guī)定：死亡作為實(shí)驗(yàn)的終點(diǎn)，“應(yīng)盡可能避免，并取而代之以更早期和仁慈的終點(diǎn)”。強(qiáng)制性人道處死動(dòng)物是第6條和附件Ⅳ的內(nèi)容，并給出不同實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的具體指南。
2.3.4 強(qiáng)調(diào)法規(guī)透明度和執(zhí)行力
新指令強(qiáng)調(diào)了法規(guī)的透明度和試驗(yàn)項(xiàng)目的執(zhí)行力，項(xiàng)目評(píng)估的透明度（充分考慮到保密）通過(guò)發(fā)布非技術(shù)摘要報(bào)告得以體現(xiàn)，一個(gè)透明的項(xiàng)目評(píng)估過(guò)程包含了獨(dú)立機(jī)構(gòu)的審核意見(jiàn)和改進(jìn)后的報(bào)告。指令強(qiáng)調(diào)項(xiàng)目的自律和早期檢查的重要性。為加強(qiáng)管理，指令規(guī)定每年抽檢三分之一的動(dòng)物使用單位（第34條），抽檢全部飼養(yǎng)/使用非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物的機(jī)構(gòu)，還包括適當(dāng)比例的突擊檢查。歐盟監(jiān)管下的國(guó)家檢查系統(tǒng)（第35條）負(fù)責(zé)強(qiáng)化這些條款的執(zhí)行力度。值得注意的是，條款還提到成員國(guó)“應(yīng)在適當(dāng)情況下，促進(jìn)建立處死動(dòng)物的器官和組織的共享方案”（第18條），嘗試對(duì)動(dòng)物組織的利用（如替代試驗(yàn)和其它用途）建立協(xié)調(diào)共享的機(jī)制。
2.3.5 規(guī)定了動(dòng)物設(shè)施應(yīng)滿足的最低要求
指令規(guī)定強(qiáng)制性的飼養(yǎng)、護(hù)理設(shè)施最低的需求（第22條，附件三）。這些內(nèi)容與歐洲委員會(huì)通過(guò)的2007/526/EC標(biāo)準(zhǔn)保持一致[4]。
2.3.6 重申動(dòng)物福利機(jī)構(gòu)的重要性
指令規(guī)定必須在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)中建立動(dòng)物福利組織（第26-27條），以營(yíng)造一種關(guān)注和確保3Rs原則執(zhí)行的氣氛，人員由從事動(dòng)物福利、3Rs原則應(yīng)用和開(kāi)發(fā)的人員組成，其職責(zé)是建立/審議內(nèi)部運(yùn)作過(guò)程，跟進(jìn)計(jì)劃的申請(qǐng)、立項(xiàng)和實(shí)施，以及對(duì)重新審議的項(xiàng)目提出建議。福利組織應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，并確保機(jī)構(gòu)所要求的動(dòng)物福利培訓(xùn)、教育及能力的維持，如采取“指定獸醫(yī)師”（第25條）的方式監(jiān)督項(xiàng)目的實(shí)施。新法規(guī)對(duì)于動(dòng)物福利人員資格要求的規(guī)定也更為詳細(xì)（第24條）。
新指令對(duì)部分重要的動(dòng)物福利條款進(jìn)行了強(qiáng)化了，如強(qiáng)制性監(jiān)督檢查（第35條）和處罰（第60條）。除非“不適宜”應(yīng)采取強(qiáng)制麻醉措施（第14條）、禁止遭受嚴(yán)重痛苦后的動(dòng)物再次使用（第16條）、強(qiáng)制使用替代方法（第4條和第13條）和成員國(guó)之間的數(shù)據(jù)共享（第46條）以避免重復(fù)試驗(yàn)。
2.4 積極促進(jìn)和實(shí)施3Rs原則
新指令在第1條中就明確了3Rs原則，指出應(yīng)確保優(yōu)化的原則并不局限于指導(dǎo)科學(xué)試驗(yàn)，還應(yīng)運(yùn)用于動(dòng)物的照料、護(hù)理、飲食和繁殖過(guò)程。與1986年的指令一樣，新指令同樣呼吁委員會(huì)和成員國(guó)推廣替代方法，例如建立研究基金（第46條和第47條）；建立驗(yàn)證替代方法的歐盟參考實(shí)驗(yàn)室，發(fā)揮ECVAM的作用主導(dǎo)作用（第48條）；鼓勵(lì)成員因參與替代方法驗(yàn)證（如第47.2條：“成員國(guó)應(yīng)該協(xié)助委員會(huì)遴選和指定合適的和有資質(zhì)的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室參與驗(yàn)證研究”）；成員國(guó)建立替代方法的法規(guī)評(píng)價(jià)聯(lián)絡(luò)點(diǎn)（如第47.5條：“成員國(guó)應(yīng)指定一個(gè)機(jī)構(gòu)作為委員會(huì)聯(lián)絡(luò)點(diǎn)負(fù)責(zé)對(duì)本國(guó)提交驗(yàn)證的替代方法給出法規(guī)相關(guān)性或適當(dāng)性的建議”）；建議設(shè)立保護(hù)用于科學(xué)目的之動(dòng)物的國(guó)家委員（第49條）等等。
新指令審議過(guò)程中曾建議建立國(guó)家參考實(shí)驗(yàn)室參與驗(yàn)證過(guò)程，以共同資助和執(zhí)行驗(yàn)證研究，但在爭(zhēng)論過(guò)程中這些提法沒(méi)有被采納。而是作為更明確的義務(wù)被提出，如成員國(guó)應(yīng)該在國(guó)家層次推廣替代方法（第47.4條：“成員國(guó)應(yīng)在國(guó)家層次確保替代方法的推廣和相關(guān)信息的傳播”），以及歐委會(huì)在國(guó)際層次推廣替代方法（第47.6條：“委員會(huì)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)，以獲得國(guó)際社會(huì)接受在聯(lián)盟已驗(yàn)證的替代方法”）。 指令指出成員國(guó)有義務(wù)傳播關(guān)于替代方法的信息，并呼吁建立國(guó)家中心，如在德國(guó)、英國(guó)、瑞典和荷蘭是以政府研究機(jī)構(gòu)的形式存在，而奧地利、波蘭和芬蘭是非官方的3Rs中心。
2.5 機(jī)構(gòu)保障
為了能夠在2013年1月1日起按時(shí)實(shí)施新指令，歐盟委員會(huì)及其成員國(guó)需要成立以下機(jī)構(gòu)：各成員國(guó)必須指定一個(gè)或多個(gè)試驗(yàn)用動(dòng)物的主管部門(mén)（第59條），建立國(guó)家檢查系統(tǒng)（第35條），指定一個(gè)聯(lián)絡(luò)點(diǎn)對(duì)提交驗(yàn)證的替代方法給出法規(guī)相關(guān)性或適當(dāng)性的建議（第47條），成立保護(hù)用于科學(xué)目的動(dòng)物的國(guó)家委員會(huì)（第49條），提名一個(gè)合適的具備專業(yè)和資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行驗(yàn)證研究（第47條），建立確保替代方法推廣和傳播的機(jī)構(gòu)（第47條，第54條）等等。很明顯，新指令為了從根本上提高整體歐洲保護(hù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的水平，在機(jī)構(gòu)設(shè)置上提出了要求，從而保障了指令條款的執(zhí)行。
歐盟委員會(huì)已經(jīng)將ECVAM轉(zhuǎn)變成一個(gè)聯(lián)盟參考實(shí)驗(yàn)室（第48條），建立了執(zhí)行指令和動(dòng)物使用的統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度（第57條），設(shè)立了一個(gè)咨詢委員會(huì)（第56條）負(fù)責(zé)指令審查（第58條）和修訂附件以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步（第50和51條）。
3.小結(jié)
2010/63/EU指令的通過(guò)是歐盟內(nèi)部不同利益相關(guān)者之間相互妥協(xié)的產(chǎn)物，也是不同成員國(guó)間利益平衡的結(jié)果。因此新指令也遭到相當(dāng)一部分批評(píng)的聲音，如來(lái)自動(dòng)物福利組織哈德文信托基金的聲音認(rèn)為指令雖然在動(dòng)物福利方面有所進(jìn)步，但認(rèn)為修訂得并不充分，批評(píng)個(gè)別會(huì)員國(guó)沒(méi)有執(zhí)行更嚴(yán)格的動(dòng)物福利法律。實(shí)際上，有關(guān)動(dòng)物福利條款（新指令條款4和舊指令條款13）的修訂一直存在著激烈的爭(zhēng)論，即對(duì)于強(qiáng)制使用替代方法的表述，新指令用的是“只要可能（wherever possible）”，而舊版本是“合理和切實(shí)可行（reasonably and practicably available）”，它們之間是有法律差別的。雖然字面上的差異可能是輕微的，但如何理解和執(zhí)行不同成員國(guó)可能會(huì)有不同解讀。
動(dòng)物福利組織的批評(píng)主要表現(xiàn)在：沒(méi)有禁止用野外捕捉的動(dòng)物進(jìn)行短期試驗(yàn)，沒(méi)有明確限制使用非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物，沒(méi)有強(qiáng)硬限制對(duì)動(dòng)物的重復(fù)使用，沒(méi)有完全禁止涉及嚴(yán)重和長(zhǎng)期痛苦的試驗(yàn)。還有許多重要的問(wèn)題雖然得到公眾的大力支持，但是在修訂過(guò)程中并沒(méi)有體現(xiàn)，如減少并最終取代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的戰(zhàn)略，建立基金資助開(kāi)發(fā)替代動(dòng)物試驗(yàn)方法，立即禁止那些不涉及嚴(yán)重或危及人的生命狀況的試驗(yàn)，建立數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)避免重復(fù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等[2]。
新指令的成功之處是將保護(hù)試驗(yàn)用動(dòng)物的理念得以在全體歐盟國(guó)家實(shí)現(xiàn)，從這一點(diǎn)動(dòng)物福利運(yùn)動(dòng)是成功的，即使這些條款在歐洲經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家早已實(shí)現(xiàn)立法和普遍遵守。如果2013年以后的歐盟將在全球范圍內(nèi)執(zhí)行試驗(yàn)用動(dòng)物福利的最高標(biāo)準(zhǔn)，那么令立法者擔(dān)心的是會(huì)有大量動(dòng)物研究項(xiàng)目可能在歐盟以外低動(dòng)物福利標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家進(jìn)行。因此，我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)業(yè)在融入全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展和參與國(guó)際交住中應(yīng)注重自身形象，應(yīng)盡快融入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的主流理念，建立符合國(guó)際規(guī)范的動(dòng)物福利審查制度，以避免成為發(fā)達(dá)國(guó)家殘忍動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的傾銷場(chǎng)所[10]。
總之，新法規(guī)修訂體現(xiàn)了以“3R”為中心的原則，在涉及動(dòng)物試驗(yàn)的倫理評(píng)估和建立持續(xù)的倫理審核制度，非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的使用，加強(qiáng)法規(guī)的透明度和執(zhí)行力，加強(qiáng)成員國(guó)之間動(dòng)物倫理的合作等內(nèi)容是其修訂的亮點(diǎn)。歐盟新指令在更高的動(dòng)物福利水平統(tǒng)一了成員國(guó)的立場(chǎng)。如果從世界范圍內(nèi)推行歐洲動(dòng)物福利價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)的角度上，再一次體現(xiàn)了歐洲在立法方面的先導(dǎo)作用。詳細(xì)解讀歐盟新法規(guī)的內(nèi)容對(duì)于我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物規(guī)范化和國(guó)際化管理具有借鑒意義。
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