第一章 總則
第一條為了加強實驗動物管理和監(jiān)督,保證實驗動物質(zhì)量,使實驗研究、檢測結(jié)果安全可靠,根據(jù)本省實際情況,特制定本辦法。
第二條本辦法所稱實驗動物,是指人工繁育,遺傳背景明確,對微生物進行控制,用于科學(xué)研究、安全評價和生物制品原料的動物。
第三條本辦法適用于本省從事實驗動物研究、保種、繁育、供應(yīng)、應(yīng)用及實驗動物相關(guān)的籠具、飼料等研究、生產(chǎn)單位(以下簡稱實驗動物工作單位)。
第四條吉林省科學(xué)技術(shù)委員會負(fù)責(zé)管理、協(xié)調(diào)全省實驗動物工作,并監(jiān)督本辦法實施。
第五條為打破各單位封閉式小而全的實驗動物管理體制,減少浪費,由省內(nèi)條件較好的部分實驗動物工作單位實行橫向聯(lián)合,組成吉林省實驗動物聯(lián)合中心,承擔(dān)全省實驗動物研究、繁育、供應(yīng)、開發(fā)及省內(nèi)外實驗動物余缺調(diào)劑等工作。并為條件差的單位提供實驗室、實驗觀察室和實驗技術(shù)服務(wù)。
第二章 實驗動物的房舍設(shè)施和飼養(yǎng)管理
第六條實驗動物飼養(yǎng)室及實驗室必須是合乎標(biāo)準(zhǔn)的專用房舍。不同品種(品系)或用于不同實驗?zāi)康牡膶嶒瀯游锉仨毞珠_飼養(yǎng)。應(yīng)用實驗動物單位,除具備合乎標(biāo)準(zhǔn)的實驗室外,也必須具備相應(yīng)的飼養(yǎng)條件。
第七條實驗動物飼養(yǎng)室必須有通風(fēng)裝置、上下水設(shè)備,內(nèi)壁光潔,便于清洗消毒,并有防野鼠、防蟲、防蚊蠅以及降溫、防潮、防寒設(shè)備。
第八條實驗動物籠具必須規(guī)格化、安全可靠。
第九條有感染性和放射危害性試驗的動物房,須按照專門的安全防護規(guī)定建筑。其工作人員必須有可靠的防護措施。
第十條飼養(yǎng)室及動物實驗室須有嚴(yán)格的操作規(guī)程和管理制度(各單位結(jié)合具體情況自行規(guī)定)。各項作業(yè)過程應(yīng)用完整準(zhǔn)確的記錄。
第十一條實驗動物的飼料和飲水必須確保衛(wèi)生和營養(yǎng)要求:全價、安全、清潔、無毒,一般不得混入抗生素等藥物。實驗動物飼料必須經(jīng)質(zhì)檢部門定期檢驗。
第十二實驗動物運輸應(yīng)有專人負(fù)責(zé),裝運工具應(yīng)安全可靠,不得將不同品種、品系或不同等級的實驗動物混裝。
第三章 實驗動物
第十三條按照微生物控制標(biāo)準(zhǔn),實驗動物分為四級:普通動物、清潔動物、無特定病原體動物和無菌動物。各級實驗動物應(yīng)按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)分級管理。
第十四條購入或供應(yīng)實驗動物(包括種用實驗動物)必須具備下列技術(shù)數(shù)據(jù):品種、品系及亞系名;遺傳背景資料;微生物狀況;當(dāng)年檢驗填發(fā)的合格證書;責(zé)任者姓名等。
第十五條引入種用實驗動物應(yīng)立即到省科委登記注冊,經(jīng)隔離檢疫后,方可進入實驗動物設(shè)施。
第十六條實驗動物患病、死亡必須查明原因。發(fā)生傳染病時,必須分別情況采取相應(yīng)措施,并立即報告省科委。如隱情不報,防護措施不力,造成疫病蔓延,甚至人員致傷、中毒或患病等嚴(yán)重后果,要追究肇事人員的經(jīng)濟、行政以至法律責(zé)任。
第四章 實驗動物工作人員
第十七條 實驗動物管理人員、繁育飼養(yǎng)人員和實驗技術(shù)人員必須經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn),身體健康(無人畜共患病)。各實驗動物工作單位要定期對工作人員進行培訓(xùn)、考核和身體檢查。
第十八條 實驗動物科技人員應(yīng)享受與其它科技人員相應(yīng)的工資待遇、保健津貼及勞動防護等。
第五章 檢查和監(jiān)督
第十九條 實驗動物生產(chǎn)、供應(yīng)、使用單位要向省科委申請登記并取得條件合格證。生產(chǎn)、供應(yīng)單位首先申請并取得實驗動物合格證后才能供應(yīng)。
第二十條 嚴(yán)禁實驗動物工作單位用背景不清的動物進行科學(xué)研究、安全實驗、藥品檢驗和生物制品生產(chǎn)。凡使用不合格實驗動物者,有關(guān)部門應(yīng)終止其研究項目,其結(jié)果不予承認(rèn),檢定或評價報告視為無效,藥品、生物制品或其它產(chǎn)品均屬不合格。
第二十一條省科委組織有關(guān)部門按本辦法的規(guī)定,對實驗動物工作單位的情況進行定期或不定期檢查。合格者予以表揚,不合格者限期改正,到期不改者給予通報批評或罰款。
第六章 附則
第二十二條 為進一步貫徹本辦法,各有關(guān)部門要制定實施細(xì)則。
第二十三條 本辦法的解釋權(quán)屬于吉林省科學(xué)技術(shù)委員會。
第二十四條 本辦法自下達(dá)之日起實施。