國(guó)科發(fā)生字〔2003〕460號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市、科技廳（委）、衛(wèi)生廳（局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科委、衛(wèi)生局，國(guó)務(wù)院各有關(guān)部門(mén)科技司，各有關(guān)單位：
為保證生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域人胚胎干細(xì)胞的研究活動(dòng)遵守我國(guó)的有關(guān)規(guī)定、尊重國(guó)際公認(rèn)的生命倫理準(zhǔn)則，并促進(jìn)人胚胎干細(xì)胞研究的健康發(fā)展，科學(xué)技術(shù)部和衛(wèi)生部聯(lián)合制定了《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
二OO三年十二月二十四日
附件：
人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則
第一條 為了使我國(guó)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域人胚胎干細(xì)胞研究符合生命倫理規(guī)范，保證國(guó)際公認(rèn)的生命倫理準(zhǔn)則和我國(guó)的相關(guān)規(guī)定得到尊重和遵守，促進(jìn)人胚胎干細(xì)胞研究的健康發(fā)展，制定本指導(dǎo)原則。
第二條 本指導(dǎo)原則所稱(chēng)的人胚胎干細(xì)胞包括人胚胎來(lái)源的干細(xì)胞、生殖細(xì)胞起源的干細(xì)胞和通過(guò)核移植所獲得的干細(xì)胞。
第三條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事涉及人胚胎干細(xì)胞的研究活動(dòng)，必須遵守本指導(dǎo)原則。
第四條 禁止進(jìn)行生殖性克隆人的任何研究。
第五條 用于研究的人胚胎干細(xì)胞只能通過(guò)下列方式獲得：
（一）體外受精時(shí)多余的配子或囊胚；
（二）自然或自愿選擇流產(chǎn)的胎兒細(xì)胞；
（三）體細(xì)胞核移植技術(shù)所獲得的囊胚和單性分裂囊胚；
（四）自愿捐獻(xiàn)的生殖細(xì)胞。
第六條 進(jìn)行人胚胎干細(xì)胞研究，必須遵守以下行為規(guī)范：
（一）利用體外受精、體細(xì)胞核移植、單性復(fù)制技術(shù)或遺傳修飾獲得的囊胚，其體外培養(yǎng)期限自受精或核移植開(kāi)始不得超過(guò)14天。
（二）不得將前款中獲得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其他動(dòng)物的生殖系統(tǒng)。
（三）不得將人的生殖細(xì)胞與其他物種的生殖細(xì)胞結(jié)合。
第七條 禁止買(mǎi)賣(mài)人類(lèi)配子、受精卵、胚胎或胎兒組織。
第八條 進(jìn)行人胚胎干細(xì)胞研究，必須認(rèn)真貫徹知情同意與知情選擇原則，簽署知情同意書(shū)，保護(hù)受試者的隱私。
前款所指的知情同意和知情選擇是指研究人員應(yīng)當(dāng)在實(shí)驗(yàn)前，用準(zhǔn)確、清晰、通俗的語(yǔ)言向受試者如實(shí)告知有關(guān)實(shí)驗(yàn)的預(yù)期目的和可能產(chǎn)生的后果和風(fēng)險(xiǎn)，獲得他們的同意并簽署知情同意書(shū)。
第九條 從事人胚胎干細(xì)胞的研究單位應(yīng)成立包括生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、法律或社會(huì)學(xué)等有關(guān)方面的研究和管理人員組成的倫理委員會(huì)，其職責(zé)是對(duì)人胚胎干細(xì)胞研究的倫理學(xué)及學(xué)性進(jìn)行綜合審查、咨詢(xún)與監(jiān)督。
第十條 從事人胚胎干細(xì)胞的研究單位應(yīng)根據(jù)本指導(dǎo)原則制定本單位相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則或管理規(guī)程。
第十一條 本指導(dǎo)原則由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門(mén)、衛(wèi)生行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。
第十二條 本指導(dǎo)原則自發(fā)布之日起施行。
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