蘇州奧芮濟醫療科技有限公司是2010年成立的高科技企業,致力于可降解鎂金屬生物材料及其植入醫療器械的創新與產業化。與國內數十家大學、科研院所、醫院開展了密切的產學研合作,承擔多項國家重點研發計劃項目、江蘇省、蘇州市和常熟市科技項目,形成多篇論文以及國際、發明、實用新型和外觀設計專利等成果。第一個核心產品可降解鎂金屬夾通過國家藥監局創新醫療器械審批(編號:201800018),完成臨床試驗,申請產品注冊中。公司其他多個產品已獲得注冊證,進入市場銷售。
公司已建立了健全的ISO13485醫療器械質量管理體系,擁有符合GMP要求的醫療器械產品生產用萬級、十萬級潔凈廠房及其配套設施,具有型材加工、器械設計、精密制造以及產品檢測的完整平臺和專業人才隊伍。