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新規!這些政策關乎醫療器械注冊

  近日,國家藥品監督管理局起草了《醫療器械注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》和《體外診斷試劑注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。

  公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見:

  1、登錄中華人民共和國司法部 中國政府法制信息網(網址:www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn),進入首頁主菜單的“立法意見征集”欄目提出意見。

  2、通信地址:國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司(北京市西城區展覽路北露園1號),郵政編碼:100037,并在信封上注明“醫療器械注冊管理辦法征求意見”或“體外診斷試劑注冊管理辦法征求意見”字樣。

  3、電子郵箱:ylqxzc@sina.cn。發送郵件時,請在郵件主題處注明“器械注冊辦法反饋意見”或“試劑注冊辦法反饋意見”。

  意見反饋截止時間為2021年4月25日。

附:《醫療器械注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》

附:《體外診斷試劑注冊管理辦法(修訂草案征求意見稿)》


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