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近日，醫(yī)療器械園企業(yè)九芝堂美科正式榮獲了權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的ISO9001、ISO14001和ISO45001三體系國際認(rèn)證。這是對九芝堂美科多年深耕干細(xì)胞藥品研發(fā)質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理領(lǐng)域規(guī)范化、專業(yè)化，標(biāo)準(zhǔn)化的充分認(rèn)可。

眾所周知，干細(xì)胞是人類醫(yī)藥發(fā)展史上最為復(fù)雜的產(chǎn)品，而“質(zhì)量”是干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的核心，也是制約干細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展最根本的挑戰(zhàn)。

追求高品質(zhì)是九芝堂人延續(xù)百年不變深入骨髓的信仰與原則。九芝堂美科自成立至今，就堅持走干細(xì)胞藥品高質(zhì)量發(fā)展路線，從質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量保障、質(zhì)量體系建設(shè)、質(zhì)量監(jiān)管等方面，建立了十幾人的資深專業(yè)團(tuán)隊，在干細(xì)胞質(zhì)量管理體系方面進(jìn)行深入研究與創(chuàng)新，形成了目前特有的九芝堂美科干細(xì)胞質(zhì)量管理體系。

這三項體系認(rèn)證的獲得，正說明了九芝堂美科在干細(xì)胞藥品研發(fā)領(lǐng)域的質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理能力是過硬的且已與國際標(biāo)準(zhǔn)全面接軌。九芝堂美科具備持續(xù)穩(wěn)定向客戶提供更安全、可信賴、高品質(zhì)的干細(xì)胞CQDMO服務(wù)的能力。截至目前，九芝堂美科已與國內(nèi)多家知名三甲醫(yī)院建立了深度合作關(guān)系，攜手同步推進(jìn)多條干細(xì)胞藥品研發(fā)管線的進(jìn)程。

手握這一打開國際市場的“金鑰匙”和國內(nèi)市場的“通行證”，九芝堂美科將繼續(xù)嚴(yán)格把控干細(xì)胞品質(zhì)，完善制度建設(shè)、加強項目管理、強化風(fēng)險控制，不斷提升公司標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的管理，在干細(xì)胞藥品研發(fā)領(lǐng)域發(fā)揮“定標(biāo)準(zhǔn)、立規(guī)矩、樹標(biāo)桿”的引領(lǐng)作用，為我國干細(xì)胞藥品研發(fā)領(lǐng)域貢獻(xiàn)積極力量。