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美鳳力臨床前大動物實驗中心
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近日，Medpark園內東南大學蘇州醫療器械研究院孵化企業蘇州索真生物技術有限公司（以下簡稱索真生物）數字PCR生物芯片分析儀成功取得江蘇省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》（注冊證編號：蘇械注20232220750）。其研發成果作為精準醫學的基礎設施，應用方向包括臨床應用（腫瘤、微生物、無創產篩等）、科研領域及其他細分領域，擁有百億級市場前景。
索真生物獲批的數字PCR儀為國內唯一分液滴數達1000萬的超高靈敏度的數字PCR系統，填補了我國數字化高精尖診療設備研發的一項空白。該系統可將反應體系稀釋至1000萬份，每個小液滴僅有皮升級大小，可為用戶提供更高的檢測動態范圍，適用于處理更大濃度差異的不同樣品。因此，該系統在檢測靈敏度、定量準確性、多重反應技術等方面都遠優于現有技術和同類產品。
數字PCR儀項目由索真（北京）醫學和研究院工程轉化中心合作開發，于2017年12月孵化了蘇州索真生物技術有限公司，由索真醫學提供研發思路，東大醫械院參與技術創新與產品開發，并為其開放工作場地與實驗設備，投入研發資源，幫助其進行成果轉化。此外，研究院借助對科技政策的深度解讀，輔助索真爭取各級科技計劃的支持。并通過自身積攢的高校、醫院、大型藥企等資源，積極組織各項創新創業活動，為索真生物搭建多方交流渠道，助力其快速發展。6年沉淀，厚積薄發，索真生物已成長為高新區的朝陽企業，成功獲批國家高新技術企業、省民營科技企業等榮譽，加速駛向生物醫藥產業藍海。
2017.11，獲蘇州高新區領軍創業人才計劃支持
2018.9，獲批江蘇省民營科技企業
2018.12，獲蘇州市領軍創業人才計劃支持
2019.8，獲批蘇州市高新技術企業培育入庫
2019.9，獲批江蘇省高新技術企業培育入庫
2021.1，獲批國家高新技術企業
東南大學蘇州醫療器械研究院
造福人類健康 助力企業發展
致力于打造
具有示范引領作用的醫療器械產學研合作平臺
建設創新驅動的高端醫療器械成果轉化基地
建設醫療器械小微企業孵化基地
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